Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N06BA04
methylphenidate
18 mg
depottabletter
2011-05-05
8. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CONCERTA LP, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 21448 1. LÆGEMIDLETS NAVN CONCERTA LP 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 18 mg: En depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 6,49 mg laktose. 36 mg: En depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 14,44 mg laktose. 54 mg: En depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder 7,6 mg laktose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) CONCERTA LP anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med de aktuelle DSM-kriterier eller ICD-retningslinjer, og skal være baseret på en komplet _dk_hum_47873_spc.doc_ _Side _ _1 af 22_ anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres på baggrund af en enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer. Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis psykologiske, pædagogiske og sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere børn med et adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer, som kan omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær, distraktion, følelsesmæssig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyp Lesen Sie das vollständige Dokument