Colrefuz 500 mikrogram tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

COLCHICIN

Verfügbar ab:

Orifarm A/S

ATC-Code:

M04AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

colchicine

Dosierung:

500 mikrogram

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2017-03-14

Gebrauchsinformation

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLREFUZ.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE COLREFUZ.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Colrefuz indeholder colchicin, som er et antiinflammatorisk
middel,
der virker ved at lindre akut gigt.
• Du kan tage Colrefuz til behandling af gigtanfald hos voksne og
til at forebygge, at gigt blusser op hos voksne, når der påbegyndes
behandling af gigt med andre lægemidler.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
COLREFUZ
TAG IKKE COLREFUZ
• hvis du er allergisk over for det colchicin eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Colrefuz (angivet i punkt 6).
• hvis du har en alvorlig lidelse i blodet.
• hvis du er gravid eller ammer.
• hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger
sikker prævention.
• hvis du har svært nedsat leverfunktion.
• hvis du har svært nedsat nyrefunktion.
• hvis du er i hæmodialyse.
• hvis du har nedsat nyre eller leverfunktion, og samtidig er i
behandling med visse typer medicin (se "Brug af anden medicin
sammen med Colrefuz).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER COLREFUZ
• Hvis du har problemer med dit hjerte, nyrer, lever eller
fordøjelses-
system.
• Hvis du er ældre og svagelig.
• Hvis du har en lidelse i blodet.
Har du nedsat lever- eller nyrefunktion, bør din læge undersøge dig
grundigt for bivirkninger.
Colrefuz kan være giftigt, så det er vigtigt, at du ikke overskrider
den
dosis, din læge har ordineret.
Der er kun en lille forskel mellem den virksomme dosis og en overdo-
sis af Colrefuz. Hvis du oplever symptomer som kvalme, opkastning,
mavesmeter eller diarré skal du stoppe behandlingen med Colrefuz.
Kontakt omgående din læge.
Colrefuz kan medfø

Fachinformation

15. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLREFUZ, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
29252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colrefuz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_

Behandling af akut gigt

Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med
allopurinol og
urikosuriske lægemidler
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_Behandling af akut gigtanfald:_
1 mg (2 tabletter) til start efterfulgt af 500 mikrogram (1 tablet)
efter 1 time.
Der skal ikke tages yderligere tabletter i 12 timer.
_dk_hum_59020_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Efter 12 timer kan behandling om nødvendigt genoptages med en
maksimumdosis på
500 mikrogram (1 tablet) hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder.
Behandlingen
afsluttes, når symptomerne er forsvundet, eller når der er indtaget
i alt 6 mg (12 tabletter).
Der må ikke indtages mere end 6 mg (12 tabletter) i et
behandlingsforløb.
Efter et afsluttet behandlingsforløb bør der ikke startes et nyt
behandlingsforløb i mindst 3
dage (72 timer).
_Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med
allopurinol og _
_urikosuriske lægemidler:_
500 mikrogram to gange daglig.
Behandlingsvarigheden bør fastsættes efter faktorer som
udbrudshyppighed, gigtvarighed
og efter tilstedeværelsen og størrelsen af tofi er undersøgt.
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat
nyrefunktion. Dosis reduceres
eller intervallet mellem doser forlænges hos patienter med moderat
nedsat nyrefunktion.
Sådanne patienter bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger ved
colchicin (se også pkt.
5.2).
For patienter med svært nedsat nyrefunktion, se pkt. 4.3.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Anvendes med forsigtighed hos pati