Collutabs Zuckerfrei Honig und Zitronen Geschmack 2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg Lutschtablette

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-06-2021

Wirkstoff:
Lidocaine-Hydrochlorid; Amylmetacresol; Dichlorobenzyl Alkohol
Verfügbar ab:
Vemedia Manufacturing
ATC-Code:
R02AA20
INN (Internationale Bezeichnung):
Lidocaine Hydrochloride; Amylmetacresol; Dichlorobenzyl Alcohol
Dosierung:
2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg
Darreichungsform:
Lutschtablette
Zusammensetzung:
Lidocaine-Hydrochlorid 2 mg; Amylmetacresol 0.6 mg; Dichlorobenzyl Alkohol 1.2 mg
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Therapiebereich:
Various
Produktbesonderheiten:
CTI-code: 585724-04 - Packmaß: 48 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 585724-02 - Packmaß: 24 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 585724-03 - Packmaß: 36 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Rezeptfrei; CTI-code: 585724-01 - Packmaß: 12 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Rezeptfrei
Berechtigungsstatus:
Nicht kommerzialisiert
Zulassungsnummer:
585724

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

01-06-2021

Fachinformation Fachinformation - Französisch

01-06-2021

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Niederländisch

23-11-2021

Fachinformation Fachinformation - Niederländisch

01-06-2021

Lesen Sie das vollständige Dokument

V04-2021

Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender

Collutabs Zuckerfrei Minze Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten

Collutabs Zuckerfrei Honig und Zitronen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten

Collutabs Zuckerfrei Orangen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten

Lidocainhydrochlorid/Amylmetacresol/2,4-Dichlorbenzylalkohol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Collutabs Zuckerfrei

und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Collutabs Zuckerfrei beachten?

3. Wie ist Collutabs Zuckerfrei

einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie is Collutabs Zuckerfrei

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Collutabs Zuckerfrei und wofür wird es angewendet?

Collutabs Zuckerfrei

enthalten Amylmetacresol und 2,4 Dichlorbenzylalkohol – beides Antiseptika, und

Lidocainhydrochlorid – ein lokales Anästhetikum für den Rachen.

Indiziert für die lokale Symptomlinderung von Halsschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12

Jahren.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Collutabs Zuckerfrei beachten?

Collutabs Zuckerfrei darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid oder andere Lokalanästhetika vom Amidtyp,

Amylmetacresol, 2,4 Dichlorbenzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Collutabs

Zuckerfrei

einnehmen.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn:

Sie an Asthma leiden.

V04-2021

Ihre Symptome nach zwei Tagen nicht besser werden oder Sie Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit,

Erbrechen oder Hautausschlag haben.

Dieses Produkt kann schädlich für die Zähne sein.

Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Anästhetika können beim Essen Aspiration verursachen (Husten

bei Mahlzeiten oder Würgegefühl). Nehmen Sie nach der Verwendung dieses Arzneimittels nicht sofort

Nahrung zu sich.

Dieses Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl der Zunge verursachen und die Gefahr eines Bisstraumas

erhöhen. Seien Sie beim Essen und Trinken heißer Nahrungsmittel daher vorsichtig.

Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels (länger als 5 Tage) wird nicht empfohlen, da es das

natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Rachens verändern kann.

Befolgen Sie die Dosierungsanleitung: In großen Mengen oder über längere Zeit eingenommen kann

sich dieses Arzneimittel auf das Herz oder das Nervensystem auswirken und Krämpfe verursachen.

Ältere oder geschwächte Menschen sind empfindlicher gegenüber möglichen Nebenwirkungen und

sollten vor Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt aufsuchen.

Bei größeren Wunden in der Mund- und Rachengegend darf dieses Arzneimittel nicht verwendet werden.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.

Einnahme von Collutabs Zuckerfrei zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker die Einnahme folgender Arzneimittel

mitteilen, da eine Anpassung der Dosen erforderlich sein kann:

– Betablocker (werden zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder arteriellen Erkrankungen

verwendet) oder Arzneimittel, die Cimetidin enthalten (wird zur Behandlung von Magengeschwüren

verwendet).

– Sonstige Lokalanästhetika (Amide).

– Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzstörungen verwendet werden, z. B. Mexiletin oder

Procainamid.

– Arzneimittel wie Fluvoxamin (wird zur Behandlung von Depressionen verwendet).

– Antibiotika, z. B. Erythromycin oder Itraconazol.

Obwohl keine Wechselwirkungen auftreten sollten, verwenden Sie während der Einnahmen von Collutabs

Zuckerfrei

keine anderen Mund- oder Rachen-Antiseptika.

Einnahme von Collutabs Zuckerfrei zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht vor Mahlzeiten oder vor dem Trinken ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Die Verwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit:

Die Verwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Beobachten Sie Ihre Reaktion auf dieses Arzneimittel. Eingenommen in der empfohlenen Dosis sollte sich

dieses Arzneimittel nicht auf Ihre Reaktionsfähigkeit auswirken oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie

V04-2021

jedoch eine dieser Auswirkungen beobachten, vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder Bedienen

schwerer Maschinen.

Collutabs

Zuckerfrei enthält Maltitol (E 965) und Isomaltitol (E 953).

Kann eine leicht

abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g maltitol und isomaltitol.

Collutabs Zuckerfrei enthält Gelborange S (E 110) und Ponceau 4R (E 124).

Gelborange S

und Ponceau 4R können allergische Reaktionen hervorrufen.

Wie ist Collutabs Zuckerfrei einzunehmen?

Folgen Sie den Anweisungen in dieser Packungsbeilage. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau

nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht sicher sind.

Die niedrigste wirkungsvolle Dosis muss für die kürzeste mögliche Periode angewendet werden,

die für die Linderung der Symptome notwendig ist.

Die empfohlene Dosis beträgt:

– Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Alle 2-3 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund

zergehen lassen, bis zu maximal 8 Lutschtabletten über 24 Stunden (maximal 4 Lutschtabletten für

Kinder).

Nicht im Wangenbereich zergehen lassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Das Arzneimittel darf für Kinder unter 12 Jahren nicht verwendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Collutabs Zuckerfrei eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall eines Missbrauchs oder einer Überdosierung können auftreten: übermäßige Anästhesie des oberen

Verdauungs-

und Atmungstrakts,

Schlafstörungen,

Ruhelosigkeit,

Reizbarkeit,

Atemdepression.

Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Belastungsintoleranz, Schwindel und Bewusstlosigkeit

können ebenfalls aufgrund einer Erkrankung namens Methämoglobinämie auftreten. Suchen Sie in diesem

Fall umgehend einen Arzt auf, oder rufen Sie den toxikologischen Informationsdienst an, und geben Sie

das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.

Wenn Sie eine größere Menge von Collutabs Zuckerfrei

haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel länger als 5 Tage einzunehmen, da es das natürliche

mikrobielle Gleichgewicht des Rachens ändern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

V04-2021

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Während der Anwendungsdauer wurden die folgenden Nebenwirkungen für die Kombination der

Wirkstoffe in diesem medizinischen Produkt gemeldet:

Sie müssen die Einnahme von Collutabs Zuckerfrei

sofort einstellen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie

Symptome eines Angioödems feststellen, z. B.

geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge oder geschwollener Rachen

Schluckbeschwerden

Nesselausschläge und Atemnot

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen (Brennen,

Juckreiz).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Angioödem, Brennen im Rachen und unangenehmer

Geschmack.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

Avenue Galilée 5/03

B-1210 Brussel

Postfach 97

B-1000 Brussel

Madou

Website: www.notifieruneffetindesirable.be

E-Mail: adr@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Collutabs Zuckerfrei aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Collutabs Zuckerfrei enthält

V04-2021

Die Wirkstoffe sind:

Lidocainhydrochlorid

2,00 mg

Amylmetacresol

0,60 mg

2,4-Dichlorbenzylalkohol

1,20 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Minze geschmack - Lutschtabletten

Pfefferminzöl

Sternanisöl

Levomenthol

Indigocarmin (E 132)

Chinolingelb (E 104)

Saccharin-Natrium (E 954)

Weinsäure (E 334)

Isomalt (E 953)

Maltitol (E 965).

Honig und Zitronen geschmack - Lutschtabletten

Pfefferminzöl

Chinolingelb (E 104)

Saccharin-Natrium (E 954)

Weinsäure (E 334)

Isomalt (E 953)

Maltitol (E 965)

Gelborange S (E 110)

Zitronen-Aroma

Honig-Aroma

Orangen Geschmack –

Lutschtabletten

Levomenthol

Saccharin-Natrium (E 954)

Isomalt (E 953)

Maltitol (E 965)

Gelborange S (E 110)

Ponceau 4 R (E 124)

Citronensäure-Monohydrat (E 330)

Orangen-Aroma.

Wie Collutabs Zuckerfrei aussieht und Inhalt der Packung

Collutabs

Zuckerfrei

Minze

geschmack

Lutschtabletten

sind

grüne,

bikonvexe,

zylindrische

Lutschtabletten mit einem Durchmesser von 19 mm und Pfefferminzgeschmack.

Collutabs Zuckerfrei

Honig und Zitronen geschmack Lutschtabletten sind gelbe, bikonvexe, zylindrische

Lutschtabletten mit einem Durchmesser von 19 mm und Honig-Zitronen-Geschmack.

Collutabs Zuckerfrei Orangen Geschmack Lutschtabletten sind orangefarbene, bikonvexe,

zylindrische Lutschtabletten mit einem Durchmesser von 19 mm und Orangengeschmack.

PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackung.

12 Lutschtabletten.

24 Lutschtabletten.

V04-2021

36 Lutschtabletten

48 Lutschtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Niederlande

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen

Vertreter des Registrierungsinhabers in Verbindung:

Vemedia Consumer Health Belgium N.V.

Gaston Crommenlaan 8

B-9050 Gent

Tel: +32 9 296 2149

E-mail: contact@vemedia.be

Hersteller

LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L., Campus Empresarial s/n, 31792 Lekaroz (Navarra), Spanien

Zulassungsnummern

Collutabs Zuckerfrei Minze Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten: BE585733

Collutabs Zuckerfrei Honig und Zitronen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten: BE585724

Collutabs Zuckerfrei Orangen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten: BE585742

Art der Abgabe

Frei verkäuflich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg honey-lemon

Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg mint

Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg orange

Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg Lutschtabletten mit Honig & Zitronengeschmack

Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg Lutschtabletten mit Mintgeschmack

Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg Lutschtabletten mit Orangengeschmack

Collutabs Sans Sucre Goût Miel et Citron / Suikervrij Honing- en Citroensmaak /

Zuckerfrei

Honig und Zitronen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles / Zuigtabletten / Lutschtabletten

Collutabs Sans Sucre Goût Menthe / Suikervrij Muntsmaak / Zuckerfrei Minze Geschmack 2

mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles / Zuigtabletten / Lutschtabletten

Collutabs Sans Sucre Goût Orange / Suikervrij Sinaasappelsmaak / Zuckerfrei Orangen

Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles / Zuigtabletten / Lutschtabletten

Collutabs Sans Sucre Goût Miel et Citron / Zuckerfrei Honig und Zitronen Geschmack 2 mg/0,6

mg/1,2 mg Pastilles / Lutschtabletten

Collutabs Sans Sucre Goût Menthe /

Zuckerfrei Minze Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles /

Lutschtabletten

V04-2021

Collutabs Sans Sucre Goût Orange /

Zuckerfrei Orangen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg

Pastilles / Lutschtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2021.

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen

Teilen Sie diese Informationen