Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi 1.5 mg/ml + 50 mg/ml Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Cloreto de potássio + Glucose

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium chloride + Glucose

Dosierung:

1.5 mg/ml + 50 mg/ml

Darreichungsform:

Solução para perfusão

Zusammensetzung:

Cloreto de potássio 1.5 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intravenosa

Einheiten im Paket:

Frasco 10 unidade(s) - 1000 ml

Klasse:

12.2.8 - Outros

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

electrolytes with carbohydrates

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5648449 CNPEM: N/A CHNM: 10080774 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2015-06-19

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi, 1,5 mg/ml + 50 mg/ml
Solução para perfusão
cloreto de potássio, glucose (mono-hidratada)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cloreto de
Potássio
0,15% + Glucose 5% Kabi
3.
Como utilizar Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi e para que é
utilizado
Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi é uma solução de
cloreto de potássio
e glucose em água. O cloreto de potássio é uma substância química
(muitas vezes
chamado de «sal») que existe naturalmente no sangue. A glucose é
uma das fontes
de energia do corpo. Esta solução fornece 200 quilocalorias por
litro.
Este medicamento é utilizado como fonte de hidratos de carbono
(açúcar) na
prevenção e tratamento de:
perdas de potássio no organismo (por exemplo, após o tratamento com
alguns
diuréticos)
baixo nível de potássio no sangue (hipocaliemia), em situações que
podem
causar a perda de cloreto de potássio e água, incluindo
-
quando não pode comer ou beber, devido a doença ou após uma
cirurgia
-
suores abundantes devido a febre alta
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0,15% +
Glucose
5% Kabi
Não lhe será administrado Cloreto

Fachinformation

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio 0,15% + Glucose 5% Kabi, 1,5 mg/ml + 50 mg/ml,
solução para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 1,50 mg de Cloreto de Potássio e 50,0 mg de glucose.
Cada frasco de 500 ml contém 0,75 g de Cloreto de Potássio e 25 g de
glucose.
Cada frasco de 1000 ml contém 1,50 g de Cloreto de Potássio e 50 g
de glucose.
mmol/l:
K+: 20 Cl-: 20
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, isenta de partículas visíveis.
pH:
3,5 – 6,0
Osmolaridade:
318 mOsm/l
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da depleção de potássio e/ou hipocaliemia
em casos em que
é necessário o fornecimento de água e hidratos de carbono devido ou
à restrição da
ingestão de líquidos e eletrólitos ou em casos de depleção pelas
vias normais.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
As doses podem ser expressas em termos de mEq ou mmol de potássio,
massa de
potássio, ou massa de sal de potássio:
1 g KCl = 525 mg de K+ ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K+ e Cl –
1 mmol K+ = 39,1 mg K+
A dosagem desta solução depende da idade, do peso, das condições
clínicas e
biológicas (equilíbrio ácido-base) do doente, da terapêutica
concomitante e em
especial do estado de hidratação do doente.
Posologia geral
APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
A dose recomendada para o tratamento da depleção de hidratos de
carbono e de
fluidos é:
para adultos: 500 ml a 3 litros/24 horas
para bebés e crianças:
0 – 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 horas
10 – 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg) /24
horas
> 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg acima de 20 kg)/24 horas
A velocidade de perfusão não deve exceder a capacidade de oxidação
da glucose
pelo doente de maneira a evitar a hiperglicemia. Portanto, a dose
máxima varia
entre
5 mg/kg/min
para