Clopidogrel HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelhydrogensulfat

Verfügbar ab:

HEC Pharm GmbH (8135805)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16370006 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 16370035 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16370041 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-12-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL HEC PHARM 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel HEC Pharm enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Zellen, die sich während der
Bildung
eines
Blutpfropfs
zusammenklumpen.
Plättchenhemmer
verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel HEC Pharm wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird
und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben Clopidogrel HEC Pharm zur Verhinderung von Blutgerinnseln
und zur Verringerung des
Risikos für

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel HEC Pharm 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 191,375 mg Lactose und 4 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Clopidogrel HEC Pharm Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit dem
Aufdruck „L11” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundäre Prävention von atherothrombotischen Ereignissen _
Clopidogrel ist indiziert bei:
-
Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),mit
ischämischem
Schlaganfall
(7
Tage
bis
weniger
als
6
Monate
zurückliegend)
oder
mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
Akutes
Koronarsyndrom
ohne
ST-Hebung
(instabile
Angina
pectoris
oder
Non-Q-Wave-
Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, bei denen nach einer
perkutanen Koronarintervention
eine Stent-Implantation durchgeführt wurde, in Kombination it
Acetylsalicylsäure (ASS).
-
Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, die für eine thrombolytische Therapie geeignet
sind.
Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse bei
Vorhofflimmern
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, die mindestens einen
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse haben, für die eine Behandlung mit Vitamin K- Antagonisten
(VKA) nicht infrage kommt
und die ein geringes Blutungsrisiko haben, ist Clopidogrel in
Kombination mit ASS zur Vorbeugung
von
atherothrombotischen
und
thromboembolischen
Ereignissen,
einschließlich
Schlaganfall,
indiziert.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
-
Erwachsen