Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cisatracurium
SANDOZ
M03AC11
cisatracurium
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > cisatracurium : 2 mg . Sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg
liste I
Groupe myorelaxants, agents d'action périphérique; autre composé ammonium quaternaire
580 694-3 ou 34009 580 694 3 7 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 705-5 ou 34009 580 705 5 6 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 706-1 ou 34009 580 706 1 7 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2014;580 707-8 ou 34009 580 707 8 5 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 696-6 ou 34009 580 696 6 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 697-2 ou 34009 580 697 2 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2014;580 698-9 ou 34009 580 698 9 5 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 699-5 ou 34009 580 699 5 6 - 1 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 700-3 ou 34009 580 700 3 7 - 10 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 702-6 ou 34009 580 702 6 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2014;580 703-2 ou 34009 580 703 2 7 - 50 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 704-9 ou 34009 580 704 9 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-10-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011 Dénomination du médicament CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion CISATRACURIUM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CISATRACURIUM SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM SANDOZ est utilisé: · pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les enfants de plus d'un mois. · pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer · pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILIS Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bésilate de cisatracurium ................................................................................................................. 2,68 mg Quantité correspondante en cisatracurium ............................................................................................. 2 mg Pour 1 ml de solution. Une ampoule de 2,5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 6,7 mg de cisatracurium besilate correspondant à 5 mg de cisatracurium. Une ampoule de 5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 13,4 mg de cisatracurium besilate correspondant à 10 mg de cisatracurium. Une ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 26,8 mg de cisatracurium besilate correspondant à 20 mg de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre, de pH 3,0 à 3,8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM SANDOZ est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir d'un mois au cours des interventions chirurgicales et autres procédures ainsi qu'en unité de soins intensifs.. Il peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale ou de la sédation en unité de soins intensifs (USI) afin de relaxer les muscles squelettiques et faciliter l'intubation endotrachéale et la ventilation mécanique. 4.2. Posologie et mode d'administration CISATRACURIUM SANDOZ ne doit être administré que par des anesthésistes ou des cliniciens familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible. Il est recommandé de surveiller la fonction neuromusculaire durant l'administration Lesen Sie das vollständige Dokument