Ciqorin 25 mg kapsler, bløde

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

CICLOSPORIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclosporin

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

kapsler, bløde

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2015-03-09

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIQORIN 10 MG BLØDE KAPSLER
CIQORIN 25 MG BLØDE KAPSLER
CIQORIN 50 MG BLØDE KAPSLER
CIQORIN 100 MG BLØDE KAPSLER
CICLOSPORIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ciqorin
3.
Sådan skal du tage Ciqorin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
BESKRIVELSE AF CIQORIN
Navnet på den medicin, du har fået, er Ciqorin. Den indeholder det
aktive stof ciclosporin. Det tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes immunosuppressive stoffer. Denne
type medicin bruges til at undertrykke
kroppens immunforsvar.
SÅDAN ANVENDES OG VIRKER CIQORIN
•
HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER
STAMCELLETRANSPLANTATION,
fungerer Ciqorin ved at kontrollere kroppens immunsystem. Ciqorin
forhindrer afstødning af
transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse
celler, som normalt ville angribe
transplanteret væv.
•
HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM,
hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler,
standser Ciqorin denne immunreaktion. Sådanne sygdomme omfatter
øjenproblemer, som truer
synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde
af visse hudsygdomme (atopisk
dermatitis eller eksem og psoriasis), svær leddegigt og en
n

Fachinformation

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIQORIN, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28295
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciqorin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver blød kapsel indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg eller 100 mg
ciclosporin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg blød kapsel indeholder ca. 16 mg vandfri ethanol, 4,43 mg
70 % sorbitol og
43, 40 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Hver 25 mg blød kapsel indeholder ca. 40 mg vandfri ethanol, 7,42 mg
70 % sorbitol og
108,5 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Hver 50 mg blød kapsel indeholder ca. 80 mg vandfri ethanol, 16,67 mg
70 % sorbitol og
217,0 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Hver 100 mg blød kapsel indeholder ca. 160 mg vandfri ethanol, 28,83
mg 70 % sorbitol
og 434,00 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler.
_10 mg:_ Uigennemsigtige, hvide til råhvide bløde gelatinekapsler
(oval 2, ca. 9,0 x 5,5 mm)
indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske.
_25 mg:_ Uigennemsigtige, gule bløde gelatinekapsler (oval 5, ca.
12,2 x 7,6 mm)
indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske, præget med et
timeglas-logo og ”25
mg”.
_50 mg:_ Uigennemsigtige, okkergule, bløde gelatinekapsler (aflang
11, ca. 20,7 x 7,8 mm)
indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske, præget med et
timeglas-logo og ”50
mg”.
_100 mg:_ Uigennemsigtige, brune, bløde gelatinekapsler (aflang 20,
ca. 24,7 x 9,9 mm)
indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske, præget med et
timeglas-logo og ”100
mg”.
_50451_spc.docx_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Transplantation af solide organer _
Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide
organer.
Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som
tidligere har modtaget
immunsupprimerende behandling.
_Knoglemarvstransplantation_
Forebyggelse af graftafstødning efter al