Cepetor 1 mg/ml Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Medetomidin

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

ATC-Code:

QN05CM

INN (Internationale Bezeichnung):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Dosierung:

1mg/ml

Darreichungsform:

Injekční roztok

Therapiegruppe:

kočky, psi

Therapiebereich:

Jiná hypnotika a sedativa

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9935590 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Berechtigungsdatum:

2007-02-15

Gebrauchsinformation

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU – PAPÍROVÉ
SKLÁDAČCE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEPETOR 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
Medetomidini hydrochloridum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben
1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
4.
VELIKOST BALENÍ
1 lahvička s 10 ml injekčního roztoku
5 lahviček, každá s 10 ml injekčního roztoku
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
INDIKACE
_Psi a kočky:_
Zklidnění pro usnadnění manipulace. Premedikace předcházející
celkové anestézii.
_Kočky:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně
závažných krátkodobých
chirurgických zákrocích.
6.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Přípravek je určený k:
_psi:_
intramuskulárnímu a intravenóznímu podání.
_kočky:_
intramuskulárnímu podání.
7.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
8.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
9.
DATUM EXSPIRACE
EXP:
Po odebrání první dávky, použijte přípravek do 28 dnů.
Nespotřebovaný přípravek
zlikvidujte.
10.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad
musí být likvidován podle místních
právních předpisů.
12.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ
TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata.
Na předpis.
13.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
14.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Německo
15.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č.: 96/006/07-C
16.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝ

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEPETOR 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben (E 216)
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok. Čirý, bezbarvý, sterilní, vodný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_Psi a kočky:_
Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty. Premedikace
předcházející celkové anestézii.
_Kočky:_
V kombinaci s ketaminem pro celkovou anestézii při méně
závažných krátkodobých
chirurgických zákrocích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s :
-
vážným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním nebo se
sníženou funkcí
jater a ledvin;
-
mechanickou poruchou gastrointestinálního traktu (torze žaludku,
inkarcerace,
obstrukce jícnu);
-
graviditou, diabetes mellitus.
1
Nepoužívat u zvířat v šoku, u zvířat kachektických nebo silně
vyčerpaných.
Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, kde by mohlo být
nebezpečné zvýšení nitroočního
tlaku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Medetomidin nezajišťuje analgezii po celou dobu trvání sedace, z
tohoto důvodu by měla být
zajištěna při bolestivých zákrocích další analgezie.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Každé zvíře by mělo být před použitím léků pro zklidnění
nebo celkovou anestézii důkladně
klinicky vyšetřeno. U větších plemen psů je třeba se vyvarovat
podání vyšších dávek
medetomidinu. Pozornost by měla být