Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFTRIAXON DINATRIUM HEMIHEPTAHYDRAT

Verfügbar ab:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTRIAXONE DINATRIUM HEMIHEPTAHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-02-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff:
Ceftriaxon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der
Anwendung dieses
Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceftriaxon AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon AptaPharma beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ceftriaxon AptaPharma und wofür wird es angewendet?
Ceftriaxon AptaPharma ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es
Bakterien, die Infektionen
auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon AptaPharma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis)
•
der Lunge
•
des Mittelohrs
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)
•
des Harntrakts und der Nieren
•
der Knochen und Gelenke
•
der Haut und des Weichgewebes
•
des Blutes
•
des Herzens
Es kann angewendet werde

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
1 Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon als Ceftriaxon-Dinatrium.
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
1 Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon als Ceftriaxon-Dinatrium.
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
1 Durchstechflasche enthält etwa 82,8 mg (3,6 mmol) Natrium.
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
1 Durchstechflasche enthält etwa 165,6 mg (7,2 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer lnjektions-/Infusionslösung
pH-Wert und Osmolalität:
Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
VERDÜNNUNGSMITTEL
PH-
WERT
OSMOLALITÄT
(MOSMOL/KG)
3,5 mL 1% Lidocain
6,79
1027
10 mL WFI*
6,83
385
10 mL WFI* + 10 mL
WFI*
6,77
213
*Wasser für Injektionszwecke
Fast weißes oder gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon AptaPharma wird zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, einschließlich Neugeborenen
(ab der Geburt) angewendet:
•
Bakterielle Meningitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
lm Krankenhaus erworbene Pneumonie
•
Akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Gonorrhoe
•
Syphilis
•
Bakterielle Endokarditis
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