CEFATRIZINE ACS Dobfar Generics 500 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-07-2004
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-07-2004

Wirkstoff:

céfatrizine

Verfügbar ab:

ACS DOBFAR GENERICS SA

ATC-Code:

J01DA21

INN (Internationale Bezeichnung):

céfatrizine

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > céfatrizine : 500 mg . Sous forme de : céfatrizine propylèneglycol 582,3 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produktbesonderheiten:

360 285-7 ou 34009 360 285 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2002-09-04

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2004
Dénomination du médicament
CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFATRIZINE ACS DOBFAR
GENERICS 500 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique anti-bactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de
première génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFATRIZINE ACS DOBFAR
GENERICS 500 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 MG, GÉLULE EN
CAS d'allergie connue aux antibiotiques
du groupe des céphalosporines ou à l'un des constituants du produit.
Précautions d'emploi ; mise
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFATRIZINE ACS DOBFAR GENERICS 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfatrizine
.......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de céfatrizine propylèneglycol
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfatrizine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites,
·
les infections cutanées bénignes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
adultes: 1 g par jour en au moins deux prises.
·
enfants de plus de 6 ans: 15 à 35 mg/kg/jour en au moins deux prises,
sans dépasser la posologie adulte.
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument