Cefaseptin 300 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

CEFALEXINMONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC-Code:

QJ01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFALEXINMONOHYDRAT

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsdatum:

2015-10-12

Fachinformation

28. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFASEPTIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29466
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cefaseptin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
En tablet indeholder 300 mg eller 750 mg cefalexin som
cefalexinmonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beige, aflang tablet.
Tabletten kan deles i to eller fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af bakterielle hudinfektioner (herunder dyb og
overfladisk pyoderma)
forårsaget at organismer, herunder _Staphylococcus spp_., der er
følsomme over for
cefalexin.
Til behandling af urinvejsinfektioner (herunder nefritis og cystitis)
forårsaget af
organismer, herunder _Escherichia coli_, der er følsomme over for
cefalexin.
_dk_hum_54794_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof, andre
cephalosporiner, andre stoffer, der tilhører gruppen af β-lactamer,
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for
cephalosporiner eller penicilliner.
Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere og ørkenrotter.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Behovet for systemiske antibiotika sammenlignet med ikke-antibiotiske
alternativer til
behandling af overfladisk pyoderma skal overvejes nøje af den
ansvarlige dyrlæge.
Som ved andre antibiotika, der hovedsageligt udskilles gennem nyrerne,
kan systemisk
akkumulation forekomme, når den renale funktion er hæmmet. Ved kendt
nyreinsufficiens
bør dosis reduceres, og antimikrobielle midler, der vides at være
nefrotoksiske, bør ikke
administreres samtidigt.
Dette produkt bør ikke anvendes til behandling af hvalpe, der vejer
mindre end 1 kg.
Brug af dette produkt bør baseres på en følsomhedsundersøgelse af
bakterier isoleret fra
dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandl