CC-Nefro

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

V03AE16

INN (Internationale Bezeichnung):

calcium carbonate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-01-26

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CC-NEFRO 500 MG FILMTABLETTEN_ _
Calciumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist CC-Nefro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CC-Nefro beachten?
3.
Wie ist CC-Nefro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CC-Nefro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CC-NEFRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CC-Nefro ist ein Phosphatbinder.
Anwendungsgebiet
Erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) bei chronischer
Niereninsuffizienz, insbesondere bei
Patienten unter Dialysebehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CC-NEFRO BEACHTEN?
CC-NEFRO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie).
Eine Erhöhung der Calciumkonzentration tritt regelmäßig auf bei
einer Überfunktion der
Nebenschilddrüse (Hyperparathyreodismus). Sie kann ebenfalls
vorliegen bei Vitamin-D-
Überdosierung; bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs
(Bronchialkarzinom), Brustkrebs
(Mammakarzinom), Ni

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CC-Nefro 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Calciumcarbonat 500 mg (entspricht 200 mg Calcium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
CC-Nefro enthält Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) bei chronischer
Niereninsuffizienz, insbesondere bei
Patienten unter Dialysebehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels.
Dosierung
_Erwachsene _
Bei der Festlegung der Einzel- und Tagesgaben sind der Phosphatgehalt
und die Anzahl der Mahlzei-
ten sowie der Calciumgehalt des Dialysates zu berücksichtigen.
Der Dosisbereich besteht aus 1-3 Tabletten 3-mal täglich,
beispielsweise 1 Tablette zum Frühstück, 3
Tabletten zur Mittagsmahlzeit und 2 Tabletten zum Abendessen. Die
maximale Dosis von 7 Tabletten
(entsprechend 1400 mg Calcium) sollte nicht überschritten werden.
_ _
_Kinder und Heranwachsende (unter 18 Jahren) _
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
Calciumcarbonat bei Kindern und
Heranwachsenden vor. CC-Nefro kann daher für diese Patienten nicht
empfohlen werden.
Die Therapie mit CC-Nefro erfordert eine regelmäßige Kontrolle der
Serumcalcium- und Serumphos-
phatspiegel. Das Calcium-Phosphat-Produkt sollte 5,3 mmol
2
/l
2
keinesfalls überschreiten, in einem
solchen Fall ist die Therapie abzubrechen.
Art der Anwendung
CC-Nefro Filmtabletten zur Phosphatbindung sollen unzerkaut eventuell
mit etwas Flüssigkeit unmit-
telbar vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile. CC-Nefro darf nicht eingenommen werden bei Hypercalcämie,
z.B. infolge Hyperparathy-
reoidismus, Vitamin-D-Überdosierung, p