Casenlax 10 g pulver til oral opløsning, breve

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

MACROGOL 4000

Verfügbar ab:

Casen Recordati, S.L.

ATC-Code:

A06AD15

INN (Internationale Bezeichnung):

MACROGOL 4000

Dosierung:

10 g

Darreichungsform:

pulver til oral opløsning, breve

Berechtigungsdatum:

2014-06-06

Fachinformation

13. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CASENLAX, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, BREVE 10 G
0.
D.SP.NR.
28713
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Casenlax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 g macrogol 4000.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,0000018 mg svovldioxid (E-220) pr. brev og mindre end 1 mmol (23 mg)
natrium pr.
brev
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning, breve.
Næsten hvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af forstoppelse hos voksne og børn i alderen
8 år og derover.
En organisk sygdom bør udelukkes, før behandlingen påbegyndes.
Casenlax bør være en
midlertidig tillægsbehandling til en passende behandling af
forstoppelse med kost- og
livsstilsændringer med et behandlingsforløb på maks. 3 måneder hos
børn. Hvis
symptomerne varer ved trods tilknyttede kostændringer, bør en
underliggende årsag
mistænkes og behandles.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse
_dk_hum_52152_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Dosering
1 til 2 breve dagligt, helst som en enkeltdosis om morgenen. Det
anbefales at drikke 125
ml væske (f.eks. vand) efter hver dosis.
Virkningen af Casenlax fremkommer i løbet af 24 til 48 timer efter
administration.
Den daglige dosis bør tilpasses efter den kliniske virkning og kan
variere fra ét brev hver
anden dag (især hos børn) op til to breve dagligt.
Behandlingen skal ophøre gradvis og genoptages, hvis der opstår
forstoppelse igen.
Pædiatrisk population
1 til 2 breve dagligt, helst som en enkeltdosis om morgenen. Det
anbefales at drikke 125
ml væske (f.eks. vand) efter hver dosis.
Hos børn bør behandlingen ikke vare længere end 3 måneder på
grund af manglende
kliniske data for behandling længere end 3 måneder.
Behandlingsinduceret genoprettelse af
afføringsmønstret vil opretholdes med kost- og livsstilsændringer.
Administration
Hvert brev skal opløses i et glas vand (ca. 125 ml) umiddelbart før
brug. Den færdig