Carmol Massagefluid Einreibemittel

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-10-2019

Fachinformation Fachinformation (SPC)

18-05-2021

Wirkstoff:
methylis salicylas, levomentholum, camphora racemica, pini aetheroleum, eucalypti aetheroleum, terebinthinae aetheroleum medicinale, lavandulae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, thymi aetheroleum, citronellae aetheroleum, salviae aetheroleum, myristicae fragrantis aetheroleum, anisi aetheroleum, caryophylli aetheroleum
Verfügbar ab:
Iromedica AG
ATC-Code:
M02AC
INN (Internationale Bezeichnung):
methylis salicylas, levomentholum, camphora racemica, pini aetheroleum, eucalypti aetheroleum, terebinthinae aetheroleum medicinale, lavandulae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, thymi aetheroleum, citronellae aetheroleum, salviae aetheroleum, myristicae fragrantis aetheroleum, anisi aetheroleum, caryophylli aetheroleum
Darreichungsform:
Einreibemittel
Zusammensetzung:
methylis salicylas 9 mg, levomentholum 12 mg, camphora racemica 5.6 mg, pini aetheroleum 10.1 mg, eucalypti aetheroleum 5.6 mg, terebinthinae aetheroleum medicinale 4.5 mg, lavandulae aetheroleum 2.3 mg, rosmarini aetheroleum 2.3 mg, thymi aetheroleum 1,1 mg, citronellae aetheroleum 0,9 mg, salviae aetheroleum 0,8 mg, myristicae fragrantis aetheroleum 0,7 mg, anisi aetheroleum 0,5 mg, caryophylli aetheroleum 0,4 mg -, Wasser -, guar hydroxypropyltrimonium chloride, alcohol isopropylicus, um die Lösung pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Einreibemittel bei stumpfen Verletzungen
Zulassungsnummer:
53164
Berechtigungsdatum:
1995-08-29

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

18-05-2021

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

01-10-2019

Fachinformation Fachinformation - Italienisch

18-05-2021

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu

haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Carmol® Massagefluid

Was ist Carmol Massagefluid und wann wird es angewendet?

Carmol Massagefluid ist ein Massage- und Einreibemittel zum Entspannen von Muskeln und Gelenken

mit ätherischen Ölen aus 11 Heilpflanzen und weiteren pflanzlichen sowie synthetischen Wirkstoffen.

Diese ergänzen sich gegenseitig in ihren Eigenschaften. Die Aufnahme gewisser Wirkstoffe durch die

Haut fördert die Durchblutung des Gewebes und hilft, Verkrampfungen der Muskeln zu lösen. Carmol

Massagefluid kühlt, bevor ein heilungsfördernder Wärmeeffekt eintritt. Carmol Massagefluid ist gut

hautverträglich und hinterlässt keine Rückstände.

Carmol Massagefluid kann äusserlich angewendet werden bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen

-Quetschungen,

-Gelenkschmerzen,

-Verstauchungen,

-Zerrungen,

-Prellungen

sowie bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie

-Muskelkater,

-Nackenschmerzen,

-Rückenschmerzen.

Carmol Massagefluid eignet sich als (Sport-)Massagemittel, um die Muskeldurchblutung zu fördern.

Was sollte dazu beachtet werden?

Carmol Massagefluid darf nicht eingenommen werden, also nicht innerlich angewendet werden!

Wann darf Carmol Massagefluid nicht angewendet werden?

Carmol Massagefluid darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden.

Nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (gemäss Zusammensetzung).

Nicht anwenden bei Neigung zu Allergien.

Bei Niereninsuffizienz nicht über längere Zeit oder grossflächig anwenden.

Nicht bei bestehender gerinnungshemmender Therapie anwenden, da es auch bei lokaler Anwendung

durch den Wirkstoff Methylsalicylat zu Blutungen kommen kann.

Nicht für Kompressen, Fixationen und Bandagen verwenden.

Nicht auf offene und blutende Wunden streichen.

Nicht auf Schleimhäute auftragen.

Wann ist bei der Anwendung von Carmol Massagefluid Vorsicht geboten?

Nach dem Einreiben von Carmol Massagefluid die Hände gründlich mit Seife waschen.

Behandelte Körperstellen nicht mit Verbänden abdecken.

Augenkontakt mit Carmol Massagefluid unbedingt vermeiden.

Sich während der Behandlung nicht der Sonne aussetzen.

Tritt nach Anwendung von Carmol Massagefluid eine Reizung der Haut auf, sollte die Haut mit einer

fetthaltigen Flüssigkeit, z.B. Milch, abgespült werden und auf eine weitere Anwendung verzichtet

werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Carmol Massagefluid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Daher

sollte Carmol Massagefluid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist

klar notwendig.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die in Carmol Massagefluid enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch

übergehen. Carmol Massagefluid ist für Säuglinge kontraindiziert. Daher darf Carmol Massagefluid in

der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Carmol Massagefluid?

Erwachsene

Falls nicht anders verschrieben, schmerzende Körperstellen bis 5-mal täglich mit einer ausreichenden

Menge Carmol Massagefluid einreiben oder massieren. Anschliessend die Hände mit Seife waschen.

Die Anwendung und Sicherheit von Carmol Massagefluid bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht

geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Carmol Massagefluid haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Carmol Massagefluid auftreten:

gelegentliche Hautreizungen (Rötungen, Jucken). In diesem Fall die Behandlung unterbrechen und die

betroffene Stelle mit einer fetthaltigen Flüssigkeit, z.B. Milch, abspülen sowie gegebenenfalls einen Arzt

oder eine Ärztin konsultieren!

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw.

Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Leichtentzündlich. Vor offener Flamme schützen!

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Carmol Massagefluid enthalten?

100 g Fluid enthalten: Methylsalicylat 0.90 g, Levomenthol 1.20 g, racemischen Kampfer 0.56 g,

ätherische Öle: Anisöl 0.05 g, Nelkenöl 0.04 g, Lavendelöl 0.23 g, Muskatöl 0.07 g, Citronellöl 0.09 g,

Salbeiöl 0.08 g, Thymianöl 0.11 g, Eukalyptusöl 0.56 g, Terpentinöl 0.45 g, Kiefernnadelöl 1.01 g,

Rosmarinöl 0.23 g.

Dieses Präparat enthält die Hilfsstoffe Isopropanol, Wasser, Hydroxypropyl guar

hydroxypropyltrimonium chlorid.

Zulassungsnummer

53164 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Carmol Massagefluid? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Flasche à 250 ml [D]

Zulassungsinhaberin

Iromedica AG, 9014 St. Gallen.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Carmol® Massagefluid, Einreibemittel

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Methylsalicylat, Levomenthol, racemischer Campher, Nelkenöl (Blütenknospen von Syzygium

aromaticum (L.) Merr. et L. M. Perry), Anisöl (Früchte von Pimpinella anisum L.), Lavendelöl

(Blütenstände von Lavandula angustifolia Mill.), Muskatöl (Kerne von Myristica fragrans Houtt),

Citronellöl (oberirdische Teile von Cymbopogon winterianus Jowitt), Salbeiöl (Blätter und Stängel von

Salvia officinalis L.), Thymianöl (blühende oberirdische Teile von Thymus vulgaris L. und/oder

Thymus zygis L.), Eukalyptusöl (Blätter oder Zweige von verschiedenen Eucalyptus-Spezies),

Terpentinöl (Terpentin von Pinus pinaster Aiton und/oder Pinus massoniana D. Don.), Kiefernnadelöl

(Blätter und Zweige von Pinus sylvestris L.), Rosmarinöl (blühende oberirdische Teile von Rosmarinus

officinalis L.)

Hilfsstoffe

Isopropanol, Wasser, Hydroxypropyl guar hydroxypropyltrimonium chlorid

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Lösung zur Anwendung auf der Haut. 100 g Carmol Massagefluid enthalten 0.90 g Methylsalicylat, 1.20

g Levomenthol, 0.56 g racemischen Campher und ätherische Öle: 0.05 g Anisöl, 0.04 g Nelkenöl, 0.23 g

Lavendelöl, 0.07 g Muskatöl, 0.09 g Citronellöl, 0.08 g Salbeiöl, 0.11 g Thymianöl, 0.56 g

Eukalyptusöl, 0.45 g Terpentinöl, 1.01 g Kiefernnadelöl, 0.23 g Rosmarinöl.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Carmol Massagefluid wird äusserlich angewendet

·bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie z.B. Quetschungen, Gelenkschmerzen, Verstauchungen,

Zerrungen, Prellungen;

·bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelkater,

Nackenschmerzen, Rückenschmerzen.

Carmol Massagefluid eignet sich als (Sport-)Massagemittel, um die Muskeldurchblutung zu fördern.

Dosierung/Anwendung

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Carmol Massagefluid bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht

geprüft worden.

Art der Anwendung

Erwachsene: Schmerzende Körperstellen bis 5-mal täglich mit einer ausreichenden Menge Carmol

Massagefluid einreiben oder massieren. Anschliessend die Hände mit Seife waschen.

Kontraindikationen

Carmol Massagefluid darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden.

Nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (gemäss Zusammensetzung).

Nicht anwenden bei Neigung zu Allergien.

Bei Niereninsuffizienz nicht über längere Zeit oder grossflächig anwenden.

Nicht bei bestehender gerinnungshemmender Therapie anwenden, da es auch bei lokaler Anwendung

durch den Wirkstoff Methylsalicylat zu Blutungen kommen kann.

Nicht für Kompressen, Fixationen und Bandagen verwenden.

Nicht auf offene und blutende Wunden streichen.

Nicht auf Schleimhäute auftragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nach dem Einreiben von Carmol Massagefluid die Hände gründlich mit Seife waschen.

Behandelte Körperstellen nicht mit Verbänden abdecken.

Augenkontakt mit Carmol Massagefluid unbedingt vermeiden.

Sich während der Behandlung nicht der Sonne aussetzen.

Interaktionen

Es liegen keine Untersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Massagefluid mit anderen

Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Carmol Massagefluid während der Schwangerschaft vor.

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt.

Daher sollte Carmol Massagefluid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn,

dies ist klar notwendig.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die in Carmol Massagefluid enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch

übergehen. Carmol Massagefluid ist für Säuglinge kontraindiziert. Daher darf Carmol Massagefluid in

der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung

Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen stammen aus Beobachtungen nach

Marktzulassung von Carmol Massagefluid, weshalb keine verlässlichen Häufigkeiten angegeben werden

können.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Hautreizungen (Rötungen, Jucken). Bei übermässiger Reizung der Haut sollte die

Behandlung mit Carmol Massagefluid abgebrochen und die betroffene Stelle mit einer fetthaltigen

Flüssigkeit, z.B. Milch, abgespült werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder

schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System)

anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

M02AC

Carmol Massagefluid enthält ätherische Öle aus 11 Heilpflanzen und weitere pflanzliche sowie

synthetische Wirkstoffe. Diese ergänzen sich gegenseitig in ihren Eigenschaften. Die Aufnahme

gewisser Wirkstoffe durch die Haut fördert die Durchblutung des Gewebes und hilft, Verkrampfungen

der Muskeln zu lösen.

Methylsalicylat

Methylsalicylat wird im Haut- und Unterhautzellgewebe zu Salicylsäure metabolisiert. Methylsalicylat

hat systemisch eine analgetische und antiphlogistische Wirkung. Es ist nicht bekannt, in welchem

Ausmass dies auch bei einer externen Anwendung zutrifft.

Menthol

Menthol hat eine gefässerweiternde Wirkung und kann so ein Kältegefühl hervorrufen.

Pharmakokinetik

Methylsalicylat, Campher, Menthol

Methylsalicylat wird bei topischer Applikation über die Haut aufgenommen und durchdringt die

darunter liegenden Gewebe. Dort wird Methylsalicylat zu Salicylsäure metabolisiert. Systemische

Effekte sind für Methylsalicylat, Campher und Menthol bei Beachtung der Dosierungsempfehlung und

Anwendungseinschränkungen nicht zu erwarten.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere auf den Gebieten

der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität. Es sind keine für die Anwendung von

Carmol Massagefluid sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Leichtentzündlich. Vor offener Flamme schützen.

Zulassungsnummer

53164 (Swissmedic)

Packungen

Flasche à 250 ml [D]

Zulassungsinhaberin

Iromedica AG, St. Gallen

Stand der Information

Oktober 2019

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