Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Canine parainfluenzavirus, stamme Manhattan, LEPTOSPIRA CANICOLA, INAKTIVERET, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INAKTIVERET
Virbac S.A.
QI07AI08
Canine parainfluenzavirus, strain of Manhattan, LEPTOSPIRA CANICOLA, INACTIVATED, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INACTIVATED
lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension
2017-05-24
25. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Canixin Pi/L, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR. 30234 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canixin Pi/L 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (1 ml) indeholder: Aktive stoffer Lyofilisat: Hundens parainfluenzavirus (CPiV) – levende svækkede stamme Manhattan 10 4,8 - 10 6,9 CCID 50 * * Cellekultur infektiøs dosis 50 % Suspension: Inaktiverede Leptospira interrogans: -serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme 601903 4350 - 7330 E** -serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme 601895 4250 - 6910 E** **Antigen masse ELISA-enheder Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: Hvidt lyofilisat Suspension: Gennemskinnelig væske 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hund. dk_hum_57533_spc.doc Side 1 af 5 4.2 Terapeutiske indikationer Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for at: - reducere kliniske symptomer fra luftvejene og virusudskillelse forårsaget af hundens parainfluenzavirus; - forebygge dødelighed og reducere infektion, kliniske symptomer, kolonisering i nyrer, nyreskader og udskillelse med urin af Leptospira Canicola; - reducere infektion, kliniske symptomer, kolonisering af nyrer og udskillelse med urin af Leptospira Icterohaemorrhagiae. Immunitetens indtræden: Det er vist, at immuniteten efter grundvaccination indtræder efter 4 uger for CPiV, 5 uger for Leptospira Canicola og 2 uger for Leptospira Icterohaemorrhagiae. Immunitetens varighed: Immuniteten efter grundvaccination varer 1 år for alle antigener. I løbet af det år immunitetsstudierne varede, var der ingen signifikant forskel mellem vaccinerede og ikke vaccinerede hunde mht. virusudskillelse af CPiV, reduktion i kolonisering af nyrer med Leptospira Canicola og Leptospira Icterohaemorrhagiae eller i nyreskader forårsaget af og udskillelse med urin af Leptospira Canicola. 4.3 Kontraindikationer Ingen. 4.4 Særlige advarsl Lesen Sie das vollständige Dokument