Caninsulin 40 IU/ml Injekční suspenze

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Inzulín (vepřové maso)

Verfügbar ab:

Intervet International, B.V.

ATC-Code:

QA10AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Insulin (pork) (Insulinum)

Dosierung:

40IU/ml

Darreichungsform:

Injekční suspenze

Therapiegruppe:

psi, kočky

Therapiebereich:

Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9937492 - 10 x 2.5 ml - injekční lahvička

Berechtigungsdatum:

1997-12-08

Gebrauchsinformation

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Caninsulin 40 IU/ml injekční suspenze pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Insulinum porcinum 40 IU (obsahující 35 % amorfního insulinu a 65 %
krystalického zinc insulinu.)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Bílá až téměř bílá injekční suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba diabetes mellitus psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Caninsulin se nesmí podávat intravenózně. Pacientům postiženým
diabetes mellitus by se neměly
podávat progestageny.
Nepoužívejte v případě hypoglykémie.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na porcinní insulin
nebo pomocné látky.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
U fen mohou být vysoké koncentrace progesteronu, např. následně
po léčbě progestageny nebo během
metestru, doprovázeny klinickými příznaky diabetes mellitus.
Klinická remise cukrovky může být
možná v případech, kdy je odstraněn zdroj progesteronu, např.
vaječníky (chirurgickou ovariektomií/
ovariohysterektomií).
U koček je možná klinická remise diabetu. V takových případech
proto může být nutné znovu zvážit
diagnózu a přerušit léčbu.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Podání veterinárního léčivého přípravku musí provádět
dospělá osoba zodpovědná za zvíře.
Caninsulin je insulin působící středně dlouhou dobu a není
určen k primární terapii zvířat se závažným
akutním diabetem doprovázeným ketoacidózním stavem.
Je důležité stanovit striktní krmný režim a režim denních
aktivit a pravidelné zátěže, které budou
dodržovány s minimálními časovými posuny a změnami.
2
Po stanovení udržovací dávky je potřeba monitorovat hladinu
glukózy v moči pomoci testovacích
proužků, jejichž sensitivita je obvykle dostačující.
Jako následek předávkování

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Caninsulin 40 IU/ml injekční suspenze pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Insulinum porcinum 40 IU (obsahující 35 % amorfního insulinu a 65 %
krystalického zinc insulinu).
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorid zinečnatý
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Trihydrát natrium-acetátu
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková
Hydroxid sodný
Voda pro injekci
Bílá až téměř bílá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba diabetes mellitus psů a koček.
3.3
KONTRAINDIKACE
Caninsulin se nesmí podávat intravenózně.
Pacientům postiženým diabetes mellitus by se neměly podávat
progestageny.
Nepoužívejte v případě hypoglykémie.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na porcinní insulin
nebo pomocné látky.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U fen mohou být vysoké koncentrace progesteronu, např. následně
po léčbě progestageny nebo během
metestru, doprovázeny klinickými příznaky diabetes mellitus.
Klinická remise cukrovky je možná
v případech,
kdy
je
odstraněn
zdroj
progesteronu,
např.
vaječníky
(chirurgickou
ovariektomií/ovariohysterektomií).
U koček je možná klinická remise diabetu. V takových případech
proto může být nutné znovu zvážit
diagnózu a přerušit léčbu.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Podání veterinárního léčivého přípravku musí provádět
dospělá osoba zodpovědná za zvíře.
Caninsulin je insulin působící středně dlouhou dobu a není
určen k primární terapii zvířat se závažným
akutním diabetem doprovázeným ket