CANDESARTAN CILEXETIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazide; Candésartan cilexétil

Verfügbar ab:

ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED

ATC-Code:

C09DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Dosierung:

25MG; 32MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Hydrochlorothiazide 25MG; Candésartan cilexétil 32MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0244181003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2014-06-11

Fachinformation

Table of contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
2
TABLE DES MATIÈRES
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE
LA SANTÉ
4
1 INDICATIONS
4
1.1 Enfants
4
1.2 Personnes âgées
4
2 CONTRE-INDICATIONS
4
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
5
4.1 Considérations posologiques
5
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
5
4.4 Administration
6
4.5 Dose omise
7
5 SURDOSAGE
7
6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
7
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
9
7.1 Populations particulières
14
7.1.1 Femmes enceintes
14
7.1.2 Femmes qui allaitent
15
7.1.3 Enfants
15
7.1.4 Personnes âgées
15
8 EFFETS INDÉSIRABLES
16
8.1 Aperçu des effets indésirables
16
8.2 Effets indésirables observés au cours des études cliniques
16
8.3 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études
cliniques
19
8.4 Résultats anormaux aux examens de laboratoire : données
hématologiques,
données biochimiques et autres données quantitatives
20
8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation
21
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
22
9.1 Interactions médicamenteuses graves
22
9.2 Aperçu des interactions médicamenteuses
22
9.4 Interactions médicament-médicament
22
9.5 Interactions médicament-aliment
30
9.6 Interactions médicament-plante médicinale
30
9.7 Interactions médicament-épreuve de laboratoire
30
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE
30
10.1 Mode d’action
30
10.2 Pharmacodynamie
31
10.3 Pharmacocinétique
32
11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT
34
12 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
35
13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
35
14 ÉTUDES CLINIQUES
36
14.1 Études cliniques par indication
36
Hypertension Essentielle
36
14.3 Études de biodisponibilité comparatives
38
15 MICROBIOLOGIE
41
16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE
42
17 MONOGRAPHIES DE PRODUIT À L'APPUI
47
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
48
___________