CANDESARTAN CILEXETIL 8 Milligram Tablets

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CANDESARTAN CILEXETIL

Verfügbar ab:

Ranbaxy Ireland Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

CANDESARTAN CILEXETIL

Dosierung:

8 Milligram

Darreichungsform:

Tablets

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2013-04-16

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Candesartan cilexetil 8mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8 mg candesartan cilexetil.
Excipient:
75.8 mg of lactose monhydrate/tablet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Pink capsule shaped tablet with ‘C’ & ‘10’ debossed on either side of breakline on one side and breakline on other side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
CANDESARTAN CILEXETIL is indicated for the:
•
Treatment of essential hypertension in adults.
•
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular
ejection fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE
inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY IN HYPERTENSION
The recommended initial dose and usual maintenance dose of CANDESARTAN CILEXETIL is 8 mg once daily. Most
of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately
controlled, the dose can be increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be
adjusted according to blood pressure response.
CANDESARTAN CILEXETIL may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of
hydrochlorothiazide has been shown to have an additive antihypertensive effect with various doses of
CANDESARTAN CILEXETIL.
_Elderly population_
No initial dosage adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possibl