Calcium Quercus WALA Globuli velati

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

19-01-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

19-01-2018

Wirkstoff:
QUERCUS ROBUR/PETRAEA E CORTICE CUM CALCIO CARBONICO (HOM)
Verfügbar ab:
WALA Heilmittel GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
QUERCUS ROBUR / PETRAEA E CORTICE CUM CALCIO CARBONICO (HOM)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
336097
Berechtigungsdatum:
2015-03-30

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Calcium Quercus WALA Globuli velati

Wirkstoff: Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico Lösung D6

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Hautentzündungen, die mit Fieber einhergehen, erfordern eine ärztliche Behandlung. Vor

der Behandlung von übermäßigen Regelblutungen mit Calcium Quercus WALA ist eine

Abklärung durch den Arzt erforderlich. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar

schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Calcium Quercus WALA und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Quercus WALA beachten?

Wie ist Calcium Quercus WALA einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Calcium Quercus WALA aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Calcium Quercus WALA und wofür wird es angewendet?

Calcium

Quercus

WALA

homöopathisches

Arzneimittel

anthroposophischen

Therapierichtung.

Zu den Anwendungsgebieten gehören gemäß der anthroposophischen Menschen- und

Naturerkenntnis:

Anregung

Ich-Organisation

falschen

Stelle

eingreifender

Empfindungsorganisation mit akuten und chronischen Störungen des Aufbaustoffwechsels,

z.B. Allergien, Ekzeme, Nesselsucht, übermäßige Regelblutungen.

Anwendung

dieses

Arzneimittels

genannten

Anwendungsgebieten

beruht

ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Hautentzündungen, die mit Fieber einhergehen, erfordern eine ärztliche Behandlung.

Vor der Behandlung von übermäßigen Regelblutungen mit Calcium Quercus WALA ist eine

Abklärung durch den Arzt erforderlich.

Calcium

Quercus

WALA

wird

angewendet

Kindern

Jahr,

Jugendlichen

Erwachsenen.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Quercus WALA beachten?

Calcium Quercus WALA darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico oder

einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Hautentzündungen, die mit Fieber einhergehen, erfordern eine ärztliche Behandlung.

Vor der Behandlung von übermäßigen Regelblutungen mit Calcium Quercus WALA ist eine

Abklärung durch den Arzt erforderlich.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend

verschlimmern

(Erstreaktion).

Solche

Reaktionen

sind

zumeist

harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, so ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach

Abklingen

Erstreaktion

kann

Arzneimittel

wieder

eingenommen

werden.

neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Arzneimittel abzusetzen.

Jede

längere

Behandlung

einem

homöopathischen

Arzneimittel

sollte

einem

homöopathisch

erfahrenen

Arzt

kontrolliert

werden,

nicht

indizierter

Einnahme

unerwünschte Arzneimittelprüfungssymptome (neue Symptome) auftreten können.

Kinder unter 1 Jahr

Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden

Daten vorliegen.

Einnahme von Calcium Quercus WALA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Die Einnahme dieses homöopathischen Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose

oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Einnahme

von

Calcium

Quercus

WALA

zusammen

mit

Nahrungsmitteln

und

Getränken

Wirkung

eines

homöopathischen

Arzneimittels

kann

durch

allgemein

schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst

werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

ist Vorsicht geboten.

Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Calcium Quercus WALA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Calcium Quercus WALA enthält Sucrose (Saccharose/Zucker)

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Calcium Quercus WALA erst nach

Rücksprache

Ihrem

Arzt

ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Calcium Quercus WALA einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder von 1 bis 5 Jahren

1- bis 3-mal täglich 3-5 Globuli velati

Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene

1- bis 3-mal täglich 5-10 Globuli velati

Kinder unter 1 Jahr: Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine

ausreichenden Daten vorliegen.

Unter der Zunge zergehen lassen (sublingual).

Bei Kindern empfiehlt es sich, vor der Einnahme die angegebene Menge Globuli velati in

einer kleinen Menge Wasser oder ungesüßtem Tee aufzulösen.

Hautentzündungen, die mit Fieber einhergehen, erfordern eine ärztliche Behandlung.

Vor der Behandlung von übermäßigen Regelblutungen mit Calcium Quercus WALA ist eine

Abklärung durch den Arzt erforderlich.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium Quercus WALA eingenommen haben als

Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium Quercus WALA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bisher sind bei der Einnahme von Calcium Quercus WALA keine Nebenwirkungen bekannt

geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Calcium Quercus WALA aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calcium Quercus WALA enthält

10 g enthalten:

Wirkstoff:

Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico Lösung D6 1 g

Der sonstige Bestandteil ist:

Sucrose (Saccharose/Zucker).

Wie Calcium Quercus WALA aussieht und Inhalt der Packung

Calcium Quercus WALA sind weiße bis leicht gelbliche Globuli velati (Kügelchen) in einer

Braunglasflasche mit weißem Kunststoffverschluss und sind in einer Packung zu 20 g

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

WALA Heilmittel GmbH

Dorfstr. 1

73087 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181

Fax +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

Zul.-Nr.: 336097

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2018.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Calcium Quercus WALA Globuli velati

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g enthalten:

Wirkstoff:

Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico Lösung D6

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:

Sucrose (Saccharose/Zucker)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung

Weiße bis leicht gelbliche Globuli velati

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Zu den Anwendungsgebieten gehören gemäß der anthroposophischen Menschen- und

Naturerkenntnis:

Anregung

Ich-Organisation

falschen

Stelle

eingreifender

Empfindungsorganisation mit akuten und chronischen Störungen des Aufbaustoffwechsels,

z.B. Allergien, Ekzemen, Nesselsucht, übermäßigen Regelblutungen.

Anwendung

dieses

Arzneimittels

genannten

Anwendungsgebieten

beruht

ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Calcium Quercus WALA wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1

Jahr.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Kinder von 1 bis 5 Jahren

Kinder

Jahren,

Jugendliche

Erwachsene

1- bis 3-mal täglich 3-5 Globuli velati

1- bis 3-mal täglich 5-10 Globuli velati

Kinder unter 1 Jahr:

Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden

Daten vorliegen.

Art der Anwendung

Unter der Zunge zergehen lassen (sublingual).

Bei Kindern empfiehlt es sich, vor der Einnahme die angegebene Menge Globuli velati in

einer kleinen Menge Wasser oder ungesüßtem Tee aufzulösen.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,

muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit

gegen

Wirkstoffe

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Hautentzündungen, die mit Fieber einhergehen, erfordern eine ärztliche Behandlung. Vor der

Behandlung

übermäßigen

Regelblutungen

Calcium

Quercus

WALA

eine

Abklärung durch den Arzt erforderlich.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden

vorübergehend

verschlimmern

(Erstreaktion).

Solche

Reaktionen

sind

zumeist

harmlos.

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, so ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach

Abklingen

Erstreaktion

kann

Arzneimittel

wieder

eingenommen

werden.

neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Arzneimittel abzusetzen.

Jede

längere

Behandlung

einem

homöopathischen

Arzneimittel

sollte

einem

homöopathisch

erfahrenen

Arzt

kontrolliert

werden,

nicht

indizierter

Einnahme

unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Dieses

Arzneimittel

enthält

Sucrose

(Saccharose/Zucker).

Patienten

seltenen

hereditären

Fructose-Intoleranz,

Glucose-Galactose-Malabsorption

oder

Saccharase-

Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Kinder unter 1 Jahr:

Die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden

Daten vorliegen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Wirkung

eines

homöopathischen

Arzneimittels

kann

durch

allgemein

schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst

werden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Bisher liegen

keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Einnahme von Calcium Quercus WALA

während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Calcium Quercus WALA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von Calcium Quercus WALA keine Nebenwirkungen bekannt

geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Meldung

Verdachts

Nebenwirkungen

nach

Zulassung

großer

Wichtigkeit.

ermöglicht

eine

kontinuierliche

Überwachung

Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,

jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Therapeutika

ATC Code: V03AX

Homöopathisches Arzneimittel der anthroposophischen Therapierichtung.

Nach der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis fördern die Inhaltsstoffe die

körpereigene

Regulation

damit

inneren

Selbstheilungskräfte,

wodurch

Gesamtorganismus

Immunsystem

gemäß

anthroposophischen

Konzept

gestärkt aus dem Krankheitsgeschehen hervorgehen können.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund der hohen Verdünnungen sind für die Anwendung am Menschen keine besonderen

Gefahren zu erwarten.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Sucrose (Saccharose/Zucker).

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche (Glasart III) mit weißem Kunststoffverschluss (Polyethylen)

Packungsgröße 20 g

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

WALA Heilmittel GmbH

Dorfstr. 1

73087 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181

Fax +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Zul.-Nr.: 336097

9.

DATUM

DER

ERTEILUNG

DER

ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG

DER

ZULASSUNG

30.03.2015

10.

STAND DER INFORMATION

Januar 2018

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, Apothekenpflichtig

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