Calcipotriol "Sandoz" 50 mikrogram/g salve

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Calcipotriol

Verfügbar ab:

Sandoz A/S

ATC-Code:

D05AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

calcipotriol

Dosierung:

50 mikrogram/g

Darreichungsform:

salve

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2009-02-03

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIPOTRIOL SANDOZ, 50 MIKROG/G, SALVE
calcipotriol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Calcipotriol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcipotriol Sandoz bruges på huden til lokalbehandling af mild til
moderat svær psoriasis (psoriasis
vulgaris).
Psoriasis er, når hudcellerne produceres for hurtigt. Dette får
huden til at skalle af og blive rød. Denne
salve er med til at normalisere den hastighed, hvormed hudcellerne
produceres.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL SANDOZ
BRUG IKKE CALCIPOTRIOL SANDOZ:
−
hvis du er allergisk over for calcipotriol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Calcipotriol
Sandoz (angivet i afsnit 6).
−
hvis du har alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion.
−
hvis du har problemer med calciumstofskiftet, eller hvis
calciumindholdet i dit blod er for
højt, da denne salve kan øge calciumindholdet i blodet.
−
hvis du samtidig er i behandling med andre lægemidler, der øger dine
calciumniveauer.
ADVARSLER OG FORSIGT

Fachinformation

14. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Calcipotriol ”Sandoz”, salve
0.
D.SP.NR.
23196
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcipotriol ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram salve indeholder 0,05 mg (svarende til 50 mikrogram)
calcipotriol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert gram salve indeholder 10 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve.
Hvid til offwhite salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Calcipotriol ”Sandoz” er indiceret til topisk behandling af mild
til moderat svær psoriasis
(psoriasis vulgaris).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Som monoterapi
Calcipotriol ”Sandoz” skal påføres den berørte hud på
ekstremiteter eller krop én eller to
gange dagligt. I begyndelsen af behandlingen anbefales påføring to
gange dagligt (morgen
og aften). Til vedligeholdelsesbehandling kan påføringshyppigheden
nedsættes til én gang
dagligt, afhængigt af respons.
dk_hum_38783_spc.doc
Side 1 af 7
Salven påføres i et tyndt lag på den berørte hud og gnides blidt
ind, så den dækker det
berørte område, til det meste af salven er væk.
Den maksimale mængde påført salve må ikke overstige 100 gram pr.
uge. Hvis salven
bruges sammen med en creme eller opløsning, der indeholder
calcipotriol, må den samlede
ugentlige dosis calcipotriol ikke overstige 5 mg (f.eks. 40 ml
opløsning til hårbunden plus
60 g creme eller salve), da der er risiko for hyperkalcæmi (se pkt.
4.4).
Behandlingens varighed afhænger af det kliniske udseende. Der ses
normalt en udtalt
terapeutisk effekt efter maksimalt 4-8 uger. Behandlingen kan
gentages.
Som kombinationsbehandling
Påføring af Calcipotriol ”Sandoz” én gang dagligt i kombination
med topiske
kortikosteroider (f.eks. administration af Calcipotriol ”Sandoz”
om morgenen og et steroid
om aftenen) er effektiv og veltolereret.
Nedsat nyre/leverfunktion
Patienter med konstateret svært nedsat nyre- eller leverfunktion må
ikke behandles