Burgerstein EPA-Kapseln 500mg Kapseln

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-05-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum
Verfügbar ab:
Antistress Aktiengesellschaft für Gesundheitsschutz
ATC-Code:
C10AX06
INN (Internationale Bezeichnung):
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
piscis oleum 500 mg corresp. acida carboxylica omega-3 oligoinsaturata 150 mg ut acidum eicosapentaenoicum 90 mg et acidum docosahexaenoicum 60 mg, int-rac-alpha-tocopherolum, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), sorbitolum liquidum cristallisabile corresp. sorbitolum 28 mg, pro capsula.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Als diätetische Ergänzung der Nahrung bei erhöhten Blutfetten
Zulassungsnummer:
49417
Berechtigungsdatum:
1990-05-23

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

01-05-2020

Fachinformation Fachinformation - Französisch

01-05-2020

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

01-05-2020

Fachinformation Fachinformation - Italienisch

01-05-2020

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg

Antistress AG Gesellschaft für Gesundheitsschutz

Was sind Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg und wann werden sie angewendet?

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg enthalten ein Konzentrat aus Fischölen mit verschiedenen mehrfach

ungesättigten, essentiellen Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren), die in unserer Nahrung weitgehend fehlen.

Der Körper benötigt diese Fettsäuren zum Aufbau von hormonartigen Stoffen (Prostaglandinen,

Thromboxanen, Leukotrienen). Ein Mangel an Omega-3-Fettsäuren kann die Entstehung von

bestimmten Fettstoffwechselstörungen mitbeeinflussen.

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg werden angewendet als diätetische Ergänzung der Nahrung bei

erhöhten Blutfettwerten und zur Sicherstellung des Bedarfs an ungesättigten Fettsäuren.

Wann dürfen Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg nicht angewendet werden?

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg sollen bei Störungen der Fettverdauung, bedingt durch Gallenblasen-

oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe

nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg Vorsicht geboten?

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg enthalten 28 mg Sorbitol pro Kapsel entsprechend 0,4 mg pro kg bei

70 kg Körpergewicht.

Vorsicht geboten ist bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln zur Blutverdünnung

(Antikoagulation), da deren Wirkung durch Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg verstärkt werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen.

Dürfen Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Während einer Schwangerschaft und der Stillperiode sollten Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg nicht

angewendet werden.

Wie verwenden Sie Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg?

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Als Nahrungsergänzung werden 3mal täglich 1 Kapsel zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Kapseln

werden unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt.

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg sind nicht zur Anwendung bei Jugendlichen und Kindern unter 14

Jahren bestimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg haben?

Selten können Unverträglichkeitsreaktionen im Magen-Darm-Bereich, wie Durchfall oder

Bauchschmerzen, auftreten.

Das Aufstossen von Fischölen und gelegentlicher Brechreiz lassen sich am besten ausschalten, indem

Fischöle unmittelbar vor den Hauptmahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten

bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die

nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg gut verschlossen bei Raumtemperatur (15–25 °C) trocken und ausser

Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg enthalten?

Wirkstoffe:

Jede Kapsel enthält 500 mg Fischöl mit 150 mg Omega-3-Fettsäuren entsprechend 90 mg

Eicosapentaensäure (EPA) und 60 mg Docosahexaensäure (DHA).

Hilfsstoffe:

Vitamin E (E 307); Kapselhülle Gelatine, Glycerol (E 422) und Sorbitollösung (E 420).

Zulassungsnummer

49417 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 60 und 180 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Fachinformation

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg

Antistress AG Gesellschaft für Gesundheitsschutz

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Piscis oleum corresp. Acida carboxylica omega-3 oligoinsaturata ut Acidum

eicosapentaenoicum et Acidum docosahexaenoicum, alfa-Tocopheroli.

Hilfsstoffe: Excip. pro caps.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kapsel enthält:

500 mg Fischöl mit 150 mg Omega-3-Fettsäuren entsprechend 18% Eicosapentaensäure (EPA) und

12% Docosahexaensäure (DHA).

5 mg alpha-Tocopherol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Als diätetische Ergänzung der Nahrung bei erhöhten Blutfettwerten und zur Sicherstellung des

Bedarfs an essentiellen, mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Als Nahrungsergänzung werden 3 mal täglich 1 Burgerstein EPA-Kapsel 500 mg zu den Mahlzeiten

eingenommen. Die Kapseln werden unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt.

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg sind nicht zur Anwendung bei Jugendlichen und Kindern unter

14 Jahren bestimmt.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss

Zusammensetzung. Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg sollen bei Störungen der Fettverdauung bzw.

Fettemulgierung im Dünndarm, bedingt durch Gallenblasen- oder

Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulantien, da deren Wirkung durch

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg verstärkt werden kann.

Interaktionen

Die Verlängerung der Blutungszeit sowie die Verminderung der Thrombozyten-Aggregation

bedingen eine Überprüfung antikoagulierter Patienten (evtl. Reduktion der Dosierung der

Antikoagulantien).

Omega-3-Fettsäuren können zu einer allmählichen Senkung erhöhter Blutdruckwerte führen. Dies ist

bei Dosierung von blutdrucksenkenden Pharmaka mitzuberücksichtigen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht

angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit,

Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei der Bewertung von unerwünschten Wirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig: (≥1/10); häufig: (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich: (≥1/1000 bis <1/100); selten:

(≥1/10’000 bis <1/1000); sehr selten: (<1/10’000).

Gastrointestinale Erkrankungen:

Gelegentlich: Unverträglichkeitsreaktionen im Magen-Darm-Bereich, wie Durchfall oder

Bauchschmerzen, können auftreten. Diese Aussage beruht auf den bislang mit den Wirkstoffen

vorliegenden Erfahrungen.

Das Aufstossen von Fischölen und gelegentlicher Brechreiz lassen sich am besten ausschalten, indem

Fischöle unmittelbar vor den Hauptmahlzeiten eingenommen werden.

Überdosierung

Über eine akute Überdosierung von Omega-3-Fettsäuren ist bisher nichts bekannt. Bei sehr hohen

Dosen (>4 g/d) über einen längeren Zeitraum wurde eine Verlängerung der Blutungszeit und ein

Absinken der Omega-6-Fettsäure-Spiegel festgestellt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C10AX06

Die in Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg enthaltenen Omega-3-Fettsäuren sind essentielle Fettsäuren

und können im Körper nicht synthetisiert werden. Der Körper ist daher auf ihre exogene Zufuhr

angewiesen.

Herz-Kreislauf-System

Omega-3-Fettsäuren wirken endothelprotektiv, hemmen die Thrombozytenaggregation, reduzieren

die Fibrinogenbildung und wirken plaquestabilisierend und tendenziell blutdrucksenkend. Die

Membranflexibilität der roten Blutkörperchen wird erhöht. Omega-3-Fettsäuren haben vielfältige

positive Wirkungen auf die Blutfette. Insbesondere erhöhte Serumtriglyceride und die

triglyceridreichen VLDL werden durch Omega-3-Fettsäuren gesenkt. Daneben wird auch eine

Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins und des Lipoprotein (a) beschrieben.

Gleichzeitig werden die HDL-Werte erhöht. Die Bildung des gefässerweiternden Stickstoffmonoxid

(NO) wird gefördert.

Nervensystem

Docosahexaensäure (DHA) ist ein wichtiger Baustein der Gehirn- und Nervenzellen sowie der

Netzhaut.

Entzündungen und Immunfunktion

Über die Wechselwirkung mit den Enzymen Lipoxygenase und Cyclooxygenase reduziert

Eicosapentaensäure (EPA) die Bildung proinflammatorischer Prostaglandine und Leukotriene aus

Arachidonsäure.

Eicosapentaensäure vermindert auch die Freisetzung von TNF-alpha und hemmt die Bildung von IL-

Pharmakokinetik

Absorption

Die in Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg enthaltenen hochungesättigten Omega-3-Fettsäuren

Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure werden vollständig und zwar hauptsächlich im oberen

Teil des Dünndarms resorbiert.

Distribution

Innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme werden die Omega-3-Fettsäuren in die freien Fettsäuren

und Phospholipide des Plasmas eingebaut und wie Fettsäuren metabolisiert. Nach Einnahme von

Omega-3-Fettsäuren können höhere Gewebespiegel von EPA insbesondere im Muskelgewebe, von

DHA im Muskel, Gastrointestinaltrakt und im Herz nachgewiesen werden.

Metabolismus

Omega-Fettsäuren stellen Ausgangssubstanzen (Präkursorfettsäuren) für die Synthese folgender

Eicosanoide dar: Prostaglandine (PG), Prostacycline (PGI), Thromboxane (TXA) und Leukotriene

(LT). Aus den Omega-3-Fettsäuren entstehen Eicosanoide der 3er Reihe (PGI3 und PXA3).

Die Mengen und Arten der gebildeten Eicosanoide hängen von der Verfügbarkeit der

Arachidonsäure bzw. EPA und den Aktivitäten der Zyklooxygenase und Lipoxygenase ab. Zwischen

der Arachidonsäure und EPA besteht eine direkte Kompetition.

Die Omega-3- und die Omega-6-Fettsäuren konkurrieren um die gleichen Enzymsysteme. Ein

Stoffwechsel zwischen den beiden Omega-Fettsäuren findet jedoch nicht statt.

Elimination

Die aus den Omega-3-Fettsäuren gebildeten Prostaglandine verschwinden rasch aus der Blutbahn.

Lungen, Leber, Nieren und die Genitaldrüsen nehmen die Prostaglandine bevorzugt auf.

Die Prostaglandine werden von der Carboxylgruppe aus im Organismus durch Beta-Oxydation rasch

abgebaut. Die zahlreichen natürlichen Metaboliten der Prostaglandine werden im Harn

ausgeschieden.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg relevanten präklinischen

Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Besondere Lagerungshinweise

Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15–25 °C)

aufbewahren.

Zulassungsnummer

49417 (Swissmedic).

Packungen

Burgerstein EPA-Kaps 500 mg 60. (D)

Burgerstein EPA-Kaps 500 mg 180. (D)

Zulassungsinhaberin

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Stand der Information

Oktober 2015.

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