Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Patienteninformation
Burgerstein Beta-Carotin 15 mg
Antistress AG Gesellschaft für
Was ist Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg wird aus
australischen Meeralgen gewonnen. Betacarotin ist die natürliche Vorstufe von Vitamin A. Es wird
in der Leber zu Vitamin A umgewandelt.
Vitamin A ist für das Wachstum und die Entwicklung, für die Sehleistung, für die Fortpflanzung, für
die Abwehrfunktion sowie für die Erhaltung der Schutzfunktionen von Haut und Schleimhaut
(Verdauungs-und Atemwege, Urogenitaltrakt) wichtig.
Wann darf Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg nicht angewendet werden?
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei einer bereits bestehenden Überversorgung mit
Vitamin A, wenn andere Präparate, die Vitamin A enthalten, eingenommen werden, bei schweren
Nierenfunktionsstörungen, einer Therapie mit Retinoiden (z.B. gegen Akne), oder einer
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Beta-Carotin Kapseln 15 mg Vorsicht geboten?
Bei plötzlich auftretenden Beschwerden soll das Präparat nicht mehr eingenommen und der Arzt
aufgesucht werden. Patienten mit chronischen Nierenfunktionsstörungen müssen besonders
aufpassen. In zwei wissenschaftlichen Studien wurde festgestellt, dass bei langjährigen Rauchern,
welche Betacarotin in einer Dosierung über 20 mg täglich während mehreren Jahren eingenommen
haben, das Risiko von Lungenkrebs oder von Herz-Kreislauferkrankungen erhöht war.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) anwenden!
Darf Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Es wurden keine kontrollierten Studien mit Beta-Carotin bei Schwangeren durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel
verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg?
Üblicherweise sollen 2-3 Kapseln pro Tag nach einer Hauptmahlzeit mit etwas Flüssigkeit
eingenommen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel
wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer
Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Welche Nebenwirkungen kann Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg haben?
Folgende Nebenwirkungen sprechen für eine Vitamin-A-Überdosierung: Kopfschmerzen, Mattigkeit,
Schwindel, Trägheit, Übererregbarkeit, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen,
Doppelsehen; an der Haut: Schuppung, Juckreiz, Haarausfall, Spalten in den Mundwinkeln. Bei
Auftreten dieser Symptome ist das Präparat nicht mehr einzunehmen und der Arzt bzw. die Ärztin
aufzusuchen.
Als Zeichen einer langdauernden, hochdosierten Einnahme des Präparates kann es zu einer
Gelbfärbung der Haut kommen, u.a. an Händen, Füssen und im Gesicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg soll ausser Reichweite von Kindern und gut verschlossen
an einem trockenen Ort bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden. Das Arzneimittel darf
nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese
Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg enthalten?
Jede Kapsel enthält 15 mg Betacarotin gewonnen aus Meeralgen.
Zulassungsnummer
50096 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen zu 100 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, CH-8640 Rapperswil-Jona.
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2011 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Fachinformation
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg
ANTISTRESS
Zusammensetzung
Wirkstoff: Betacaroten ut natürliche Carotinoide aus Meeralgen.
Hilfsstoffe: Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: 15 mg Betacaroten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vitamin-A-Mangelerscheinungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 2–3 Kapseln täglich nach den Mahlzeiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15
mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder einem der
Hilfsstofe gemäss Zusammensetzung.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei vorbestehender
Hypervitaminose A, bei schwerer Niereninsufzienz sowie während einer
Therapie mit Retinoiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei langandauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin-A-
Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu
achten. Nicht gleichzeitig mit anderen Vitamin-A-haltigen Präparaten
verabreichen.
Die Einnahme hoher Dosen Betacaroten erhöht bei Rauchern das Risiko
für Lungenkrebs und kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei langjährigen
starken Rauchern höheren Alters ist die Einnahme von Betacaroten in
Tagesdosen >20 mg über mehrere Jahre hinweg mit einem leichten
Anstieg der Lungenkarzinom- sowie Gesamtmortalität assoziiert. Der
Anstieg der Gesamtmortalität ist (deskriptiv) auf eine höhere
krebsbedingte Mortalität sowie einen (deutlichen) Anstieg der
kardiovaskulären Mortalität zurückzuführen.
ATBC-Studie (The alpha-Tocopherol Beta-Carotene Cancer Prevention
Study Group, the efect of Vitamin E and Beta-Carotene on the incidence
of lung cancer in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14; 330(15):
1029–35).
Caret-Studie (Risk factor for lung cancer and for intervention efects in
CARET, the Beta-Carotene and Retinol Efcacy Trial. J Natl Cancer Inst.
1996 Nov 6;88(21):1550–9).
Interaktionen
Bis heute keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Tierexperimentelle Studien haben mit Betacaroten keine Hinweise auf
Teratogenität ergeben. Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien
vor. Aus diesem Grund ist das Präparat während der Schwangerschaft
mit Vorsicht einzunehmen.
Betacaroten geht in die Muttermilch über und sollte deshalb während der
Stillzeit nicht verabreicht werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg hat keinen Einfuss auf die
Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Siehe «Überdosierung».
Überdosierung
Die klassischen Symptome einer Vitamin-A-Hypervitaminose sind bisher
für Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg nicht beobachtet worden.
Dies kann vermutlich auf die limitierende enzymatische Umwandlung in
das aktive Vitamin A zurückgeführt werden.
Als Zeichen einer langandauernden, hochdosierten Betacaroten-Gabe
kann es zu einer Carotenodermie kommen, einer Gelbfärbung der Haut,
vorzugsweise an den Händen, Füssen und im Gesicht.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A11CA02
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg wird mittels eines
Extraktionsverfahrens aus australischen Meeralgen gewonnen.
Betacaroten ist Provitamin A. Es wird in der Leber zu Vitamin A
umgewandelt.
Pharmakokinetik
Es liegen keine Angaben vor.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Burgerstein Beta-Carotin Kapseln
15 mg relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp»
bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei
Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Zulassungsnummer
50096 (Swissmedic).
Packungen
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg 100 Kaps. (B)
Zulassungsinhaberin
Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-
Jona.
Stand der Information
Januar 2011.