Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupropionhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N06AX12
Bupropion hydrochloride
300 mg
Tablett med modifierad frisättning
propylenglykol Hjälpämne; bupropionhydroklorid 300 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endosförpackning); Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2018-12-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUPROPION ACCORD 300 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING bupropionhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Bupropion Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bupropion Accord 3. Hur du tar Bupropion Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bupropion Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPROPION ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bupropion Accord är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för att behandla din depression. Det anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas _noradrenalin_ och _dopamin_ , vilka är sammankopplade med depression. Bupropionhydroklorid som finns i Bupropion Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPROPION ACCORD TA INTE BUPROPION ACCORD: - om du är allergisk mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du använder något annat läkemedel som innehåller bupropion - om du har fått diagnosen epilepsi eller tidigare haft krampanfall - om du har eller har haft ätstörningar (t ex bulimi eller anorexi) - om du har en hjärntumör - om du har ett alkoholmissb Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad frisättning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller bupropionhydroklorid 300 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett med modifierad frisättning Gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS2” på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. Tablettens diameter är cirka 9,3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bupropion Accord är indicerat för behandling av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Bupropion Accord finns endast tillgänglig i styrkan 300 mg. För dosen 150 mg, använd andra tillgängliga läkemedel innehållande bupropion. ANVÄNDNING HOS VUXNA Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal dos har inte fastställts i kliniska studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors behandling med 150 mg kan dosen ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om minst 24 timmar mellan två på varandra följande doser. Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad behandling. I likhet med andra antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt av Bupropion Accord inte påvisas förrän efter flera veckors behandling. Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång period om minst 6 månader för att säkerställa symtomfrihet. Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är övergående och kan reduceras genom att undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning att intervallet mellan doserna är minst 24 timmar). PEDIATRISK POPULATION Bupropion Accord är inte indicerat för behandling av barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4). Säkerhet och effekt för Bupropion Accord hos patienter under 18 år har inte fastställts. 2 ÄLDRE Effekt har inte entydigt visats hos äldre. I en klinisk prövning har äldre patienter följt samma do Lesen Sie das vollständige Dokument