Buprenorphine Teva 10 mikrogram/timme Depotplåster

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

buprenorfin

Verfügbar ab:

Teva Sweden AB

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

buprenorphine

Dosierung:

10 mikrogram/timme

Darreichungsform:

Depotplåster

Zusammensetzung:

buprenorfin 10 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Påse, 1 x 1 plåster; Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2016-10-20

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE TEVA
5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE TEVA
10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE TEVA 20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buprenorphine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buprenorphine Teva
3.
Hur du använder Buprenorphine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Teva innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt dig
av din läkare för att lindra måttlig,
långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel.
Buprenorphine Teva ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Teva kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPRENORPHINE TEVA
ANVÄND INTE BUPRENORPHINE TEVA
-
om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har andningsproblem
-
om du är drogmiss

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Teva 5 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Teva 10 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Teva 20 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Buprenorphine Teva 5 mikrogram/timme depotplåster_
Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin på en yta av 6,25 cm
2
som frisätter nominellt 5
mikrogram buprenorfin per timme under en period av 7 dagar.
_Buprenorphine Teva 10 mikrogram/timme depotplåster_
Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin på en yta av 12,5
cm
2
som frisätter nominellt 10
mikrogram buprenorfin per timme under en period av 7 dagar.
_Buprenorphine Teva 20 mikrogram/timme depotplåster_
Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin på en yta av 25 cm
2
som frisätter nominellt 20
mikrogram buprenorfin per timme under en period av 7 dagar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
_Buprenorphine Teva 5 mikrogram/timme depotplåster_
Rektangulärt, beigefärgat plåster med rundade hörn och märkt med
”Buprenorphin” och ”5 µg/h” i blå
färg.
_Buprenorphine Teva 10 mikrogram/timme depotplåster_
Rektangulärt, beigefärgat plåster med rundade hörn och märkt med
”Buprenorphin” och ”10 µg/h” i
blå färg.
_Buprenorphine Teva 20 mikrogram/timme depotplåster_
Rektangulärt, beigefärgat plåster med rundade hörn och märkt med
”Buprenorphin” och ”20 µg/h” i
blå färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opiod krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Buprenorphine Teva är inte lämpligt för behandling av akuta
smärttillstånd.
Buprenorphine Teva är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
Dosering
_Patienter från 18 år och uppåt_
Den lägsta Buprenorphine Teva-dosen (Buprenorphine Teva 5
mikrogram/timme depotplåster) skall
användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens