BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

buprénorphine 2 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

N07BC01.

INN (Internationale Bezeichnung):

buprénorphine 2 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > buprénorphine 2 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Verabreichungsweg:

sublinguale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Therapiebereich:

médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes - code ATC : N07BC01.BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho‑social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.Le traitement par BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.

Produktbesonderheiten:

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2006-04-14

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual
Chlorhydrate de buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg,
comprimé sublingual ?
3. Comment prendre BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament utilisé dans la
dépendance aux opioïdes - code ATC :
N07BC01.
BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual est utilisé pour traiter
la dépendance aux opioïdes
(stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au
traitement de substitution des
pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et
psycho-social, chez les patients qui ont accepté
d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.
Le traitement par BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual est
réservé aux adultes e

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprénorphine.........................................................................................................................
2 mg
Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé rond, blanc, biconvexe, gravé « 2 » sur une face et une
flèche « → » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans
le cadre d'une thérapeutique globale de
prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement
de la dépendance aux opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la
dépendance/addiction aux opiacés.
Il est recommandé de prescrire le traitement par la buprénorphine
dans le cadre d’une prise en charge globale
de la dépendance aux opioïdes.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-
psychologiques et socio-éducatives associées pour le suivi des
patients.
Précautions à prendre avant l’induction du traitement
Avant d'instaurer le traitement, le médecin doit prendre en compte le
profil agoniste partiel de la molécule
aux récepteurs opioïdes µ, le type de dépendance aux opioïdes
(opioïdes à durée d'action longue ou courte),
l’intervalle de temps écoulé depuis la dernière prise
d’opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes. Afin
d’éviter de précipiter l’apparition d'un syndrome de sevrage,
l’induction du traitement par bupréno