BUPARID 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

budésonide

Verfügbar ab:

PARI PHARMA GMBH

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Dosierung:

0,5 mg

Darreichungsform:

suspension

Zusammensetzung:

composition pour une ampoule de 2 ml > budésonide : 0,5 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, par inhalation ; glucocorticoïdes

Produktbesonderheiten:

34009 300 ou 2 8 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 5 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml avec nébuliseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2015-07-06

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2016
Dénomination du médicament
BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin,
ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que BUPARID ?
Le principe actif que contient BUPARID est le budésonide. Celui-ci
appartient à une classe de médicaments appelés «
corticoïdes » ou « corticostéroides ».
Indications thérapeutiques
Dans quel cas BUPARID est-il utilisé ?
·
Traitement de l’asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou aux
inhalateurs de poudre sèche ne

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPARID 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 2 ml contient 0,50 mg de budésonide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’asthme lorsque les inhalateurs de poudre sèche ou
en flacons pressurisés ne peuvent pas être utilisés.
BUPARID n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme
aiguës.
·
Traitement du pseudo-croup très sévère (laryngite sous-glottique)
dans le cadre d'une hospitalisation.
·
Traitement des exacerbations aiguës de la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) lorsque l’administration de
budésonide par nébulisation est adaptée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Asthme
La posologie de BUPARID doit être adaptée individuellement. Il
convient d'utiliser la dose minimale efficace pour le contrôle
des symptômes de l'asthme.
La dose quotidienne doit être divisée en deux prises par jour (matin
et soir). En cas d’efficacité insuffisante, la dose
quotidienne peut être divisée en 3 ou 4 prises réparties au cours
de la journée.
Initiation du traitement
La dose d'initiation du traitement pour un asthme sévère et en vue
d'une diminution ou d'un sevrage de la corticothérapie
orale est indiquée dans le tableau 1 ci-dessous.
Dose d’entretien
La dose d’entretien doit être adaptée individuellement en
recherchant la dose minimale efficace pour le contrôle des
symptômes de l'asthme.
Dose maximale journalière
Chez les nourrissons de plus de 6 mois et les enfants de moins de 12
ans, la dose maximale journalière (2 mg de
budésonide) ne sera utilisée qu'en cas d'asthme sévère et pendant
des périodes de durées limitées.
TABLEAU 1
DOSE INITIALE
DOSE D�