Brinzolamide "2care4" 10 mg/ml øjendråber, suspension

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Brinzolamid

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

S01EC04

INN (Internationale Bezeichnung):

brinzolamide

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

øjendråber, suspension

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2016-09-27

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRINZOLAMIDE 2CARE4 10 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
Brinzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Brinzolamide 2care4
3. Sådan skal du bruge Brinzolamide 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
BRINZOLAMIDE 2CARE4 INDEHOLDER BRINZOLAMID,
DER TILHØRER EN GRUPPE AF LÆGEMIDLER, der kaldes
karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i
øjet.
BRINZOLAMIDE 2CARE4 ANVENDES TIL AT SÆNKE FORHØJET
TRYK I ØJET. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom
kaldet GLAUKOM (grøn stær).
Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE BRINZOLAMIDE 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BRINZOLAMIDE 2CARE4
– HVIS DU ER ALLERGISK over for brinzolamid eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Brinzolamide 2care4
(angivet i afsnit 6).
– HVIS DU HAR ALVORLIGE NYREPROBLEMER
– HVIS DU ER ALLERGISK OVER FOR LÆGEMIDLER, DER
TILHØRER ”SULFONAMIDERNE”. Eksempler omfatter
lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge
eller infektioner, samt vanddrivende lægemidler.
Brinzolamid

Fachinformation

7. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRINZOLAMIDE ”2CARE4”, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28719
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brinzolamide ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid (0,33 mg brinzolamid
per dråbe).
Hjælpestoffer:
Hver ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (2care4).
Hvid til råhvid suspension, pH 7,1-7,9 og osmolalitet 270-230
mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brinzolamide ”2care4” er indiceret til at nedsætte et forhøjet
intraokulært tryk (IOP) hos
patienter med:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom
som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af
beta-blokkere, eller til
voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende
terapi til beta-
blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1).
_dk_hum_58130_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når Brinzolamide ”2care4” anvendes som monoterapi eller som
supplerende terapi, er
dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i
det pågældende øje/de
pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1
dråbe 3 gange daglig.
_Særlige populationer_
Ældre patienter
Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Brinzolamide ”2care4” øjendråber er ikke undersøgt hos
patienter med nedsat
leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Brinzolamide ”2care4” øjendråber er ikke undersøgt hos
patienter med svært nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med
hyperkloræmisk
acidose. Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende
renalt, hvorfor
Brinzolamide ”2care4” øjendråber er kontraindiceret hos denne
patientgruppe (se også pkt.
4.3).
Pædiatrisk population
Sikkerheden og virkningen af Brinzolamide ”2care4s” s