Brimonidin Stulln sine 2 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BRIMONIDIN TARTRAT

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH

ATC-Code:

S01EA05; S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

BRIMONIDINE TARTRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-07-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRIMONIDIN STULLN SINE 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Brimonidintartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Brimonidin Stulln sine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin Stulln sine
beachten?
3. Wie ist Brimonidin Stulln sine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brimonidin Stulln sine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIMONIDIN STULLN SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimonidin Stulln sine wird angewendet, um den Druck im Auge zu
senken. Der in Brimonidin Stulln
sine enthaltene Wirkstoff ist Brimonidintartrat, der zur
Arzneimittelgruppe der Alpha-2-adrenergen
Rezeptor-Agonisten gehört, und der durch Senkung des Drucks im
Inneren des Auges wirkt.
Es kann entweder allein angewendet werden, wenn betablockerhaltige
Augentropfen nicht verwendet
werden dürfen, oder zusammen mit anderen Augentropfen, wenn ein
einziges Arzneimittel nicht
ausreicht, um den erhöhten Augendruck zu senken, zur Behandlung des
Offenwinkelglaukoms
(Grüner Star) oder der okularen Hypertension (erhöhter Augendruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDIN STULLN SINE BEACHTEN?
BRIMONIDIN STULLN SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
Wenn

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin Stulln sine 2 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,0 mg Brimonidintartrat entsprechend 1,3 mg
Brimonidin.
1 Tropfen enthält 0,06-0,07 mg Brimonidintartrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen).
Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung mit einem pH-Wert zwischen 5,5
und 6,5 sowie einer
Osmolalität zwischen 275 und 315 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOP) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okularer Hypertension
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie mit anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der
Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einem einzelnen
Wirkstoff erreicht
werden kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten)_
Es wird empfohlen, zweimal täglich mit einem zeitlichen Abstand von
ca. 12 Stunden einen
Tropfen Brimonidin Stulln sine in das/die betroffene/n Auge/n
einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz_
Brimonidin Stulln sine wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion
nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_
Es wurden keine klinischen Studien bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre)
durchgeführt.
Brimonidin Stulln sine wird für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren nicht
empfohlen und darf bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren
nicht angewendet
werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9). Es ist bekannt, dass bei
Neugeborenen
schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten