Biofel PCH Injekční emulze

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Rhinotracheitidy virus vakcíny + Kočičím kalicivirem vakcína + Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus vakcíny

Verfügbar ab:

Bioveta, a.s.

ATC-Code:

QI06AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Feline rhinotracheitis virus vaccine + Feline calicivirus vaccine + Feline panleucopenia virus _ parvovirus vaccine (Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, Herpesvirus felis inactivatum, Calicivirus felis)

Darreichungsform:

Injekční emulze

Therapiegruppe:

kočky

Therapiebereich:

Inaktivované virové vakcíny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9935465 - 1 x 2 dávka - lahvička

Berechtigungsdatum:

2006-06-01

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BIOFEL PCH INJEKČNÍ EMULZE PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biofel PCH injekční emulze pro kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml (1 dávka):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Inaktivovaný virus panleukopenie koček, kmen FPV Bio 7
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí kalicivirus, kmen FCV F9 Bio 8
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí herpesvirus, kmen FHV-1 Bio 9
RP ≥ 1 *
*) RP = Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s
referenčním sérem získaným po vakcinaci
morčat šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na
cílovém druhu zvířat.
ADJUVANS:
Olejové adjuvans (Emulsigen)
ad 1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,01%
Vakcína je olejová narůžovělá tekutina bez sedimentu.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci koček ve věku od 8 týdnů proti panleukopenii,
herpesvirové a kalicivirové infekci
koček.
Nástup protektivní imunity proti panleukopenii je za 3 týdny po
základní vakcinaci a nástup
protektivní imunity proti kočičí kalicivirové a herpesvirové
infekci je za 4 týdny po základní
vakcinaci.
Trvání imunity je 12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po subkutánním podání u koček může být v místě vpichu velmi
vzácně pozorován přechodný otok
(obvykle do průměru 0,5 cm) a bolestivost, která vymizí během 3
týdnů. Přechodné zvýšení teploty je
2
po vakcinaci velmi vzácné. Ve velmi vzácných případech se mohou
objevit reakce z přecitlivělosti. V
takovém případě by měla být neprodleně zahájena vhodná
léčba.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (ne

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOFEL PCH INJEKČNÍ EMULZE PRO KOČKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Inaktivovaný virus panleukopenie koček, kmen FPV Bio 7
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí kalicivirus, kmen FCV F9 Bio 8
RP ≥ 1*
Inaktivovaný kočičí herpesvirus, kmen FHV-1 Bio 9
RP ≥ 1 *
*) RP = RELATIVNÍ ÚČINNOST (ELISA TEST) VE SROVNÁNÍ S
REFERENČNÍM SÉREM ZÍSKANÝM PO VAKCINACI
MORČAT ŠARŽÍ VAKCÍNY, KTERÁ VYHOVĚLA V ČELENŽNÍM TESTU NA
CÍLOVÉM DRUHU ZVÍŘAT.
ADJUVANS:
Olejové adjuvans (Emulsigen)
ad 1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,01%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
INJEKČNÍ EMULZE.
Narůžovělá tekutina bez sedimentu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koček ve věku od 8 týdnů proti panleukopenii,
herpesvirové a kalicivirové infekci
koček.
Nástup protektivní imunity proti panleukopenii je za 3 týdny po
základní vakcinaci a nástup
protektivní imunity proti kočičí kalicivirové a herpesvirové
infekci je za 4 týdny po základní
vakcinaci.
Trvání imunity je 12 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
PŘÍPADNÁ ANTIPARAZITÁRNÍ LÉČBA BY MĚLA PŘEDCHÁZET VAKCINACI
NEJMÉNĚ O DESET DNŮ.
VLIV MATEŘSKÝCH PROTILÁTEK NA ÚČINNOST VAKCINACE NEBYL SLEDOVÁN.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo p