Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene Tabletten

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

22-02-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

22-02-2021

Wirkstoff:
CALCIUM CARBONICUM (KOMM D); CALCIUM PHOSPHORICUM (HAB); KALIUM ARSENICOSUM (KOMM D); KALIUM CHLORATUM (HAB); KALIUM PHOSPHORICUM (HAB); ZINCUM CHLORATUM (KOMM D)
Verfügbar ab:
Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CARBONICUM (COMM. D); CALCIUM PHOSPHORICUM (HAB); CALIUM ARSENICOSUM (COMM. D); KALIUM CHLORATUM (HAB); KALIUM PHOSPHORICUM (HAB); ZINCUM CHLORATUM (COMM. D)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
335818
Berechtigungsdatum:
2014-10-03

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene Tabletten

Calcium phosphoricum D6, Kalium chloratum D6, Kalium phosphoricum D6, Kalium arsenicosum D12,

Zincum chloratum D12, Calcium carbonicum D12

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene beachten?

Wie ist Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene und wofür wird es angewendet?

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene ist eine homöopathische Arzneispezialität zusammengestellt

nach den Erfahrungen in der Biochemie nach Dr. Schüssler.

Die Anwendungsgebiete leiten sich aus den Anwendungen der Biochemie nach Dr. Schüssler ab. Für dieses

Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen

verzögertes Wachstum im Kindes- und Jugendalter

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf den Erfahrungen der Biochemie nach Dr. Schüssler.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene beachten?

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene einnehmen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Darreichungsform dieses Arzneimittels ist für Kinder unter 1 Jahr nicht geeignet.

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren bei verzögertem Wachstum im Kindesalter darf nur auf ärztliche

Empfehlung erfolgen.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bei Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen

ist nicht vorgesehen.

Einnahme von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzunehmen.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Einnahme von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene kann bis unmittelbar vor dem Essen und ab 15 Minuten nach

dem Essen eingenommen werden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorgesehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen durchgeführt.

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene enthält Lactose (Milchzucker)

Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Lactose (125 mg Glucose und 125 mg Galactose) pro Dosis (1 Tablette)

bzw. 7,5 g Lactose (3,75 g Glucose und 3,75 g Galactose) pro Tagesdosis (30 Tabletten). Dies ist bei

Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Bitte nehmen Sie Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

bei verzögertem Wachstum im Kindes- und Jugendalter:

Kinder von 1 bis 3 Jahren:

5-mal täglich jeweils 1 Tablette

Kinder von 4 bis 6 Jahren:

Stündlich 1 Tablette

Kinder von 7 bis 11 Jahren:

Alle 20 Minuten 2 Tabletten jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen

Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:

Stündlich 3 Tabletten jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen

Nicht mehr als 30 Tabletten am Tag einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Bei Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen:

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Alle 10 Minuten 1 Tablette

Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:

Alle 10 Minuten 2 Tabletten jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen

Nicht mehr als 30 Tabletten am Tag einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten im Mund zergehen lassen.

Bei der Anwendung bei Kindern von 1 bis 3 Jahren wird empfohlen, die Tablette mit ein paar Tropfen

Wasser zu einem dicken Brei zu verrühren und diesen zu verabreichen.

Die Tabletten können bis unmittelbar vor dem Essen und ab 15 Minuten nach dem Essen eingenommen

werden.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Darreichungsform dieses Arzneimittels ist für Kinder unter 1 Jahr nicht geeignet.

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren bei verzögertem Wachstum im Kindesalter darf nur auf ärztliche

Empfehlung erfolgen.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bei Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen

ist nicht vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene eingenommen haben,

als Sie sollten

Es sind keine Fälle einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Lactose übernimmt leicht Gerüche aus der Umgebung, daher sollen die Tabletten immer in der

geschlossenen Dose und in geruchsneutralen Räumen aufbewahrt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene enthält

Die Wirkstoffe sind: 1 Tablette enthält: Calcium phosphoricum D6 50 mg, Kalium chloratum D6 50 mg,

Kalium phosphoricum D6 50 mg, Kalium arsenicosum D12 26 mg, Zincum chloratum D12 37 mg, Calcium

carbonicum D12 37 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Calciumbehenat, Kartoffelstärke.

Wie Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene aussieht und Inhalt der Packung

Weiße runde Tabletten in Kunststoffbehältern (PP) mit Schraubkappe (PE) zu 100 und 250 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH

Brucker Bundesstraße 25A, AT-5700 Zell am See

Hersteller:

Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH

Brucker Bundesstraße 25A, AT-5700 Zell am See

Safe Straße 2, AT-5671 Bruck an der Glocknerstraße

Tel.-Nr.: +43 (0) 6542 55044-0, Fax-Nr.: +43 (0)6542 55044-4

e-mail: office@adler-pharma.at

Z.Nr.: 335818

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2020.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene Tabletten

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tablette enthält:

Calcium phosphoricum

50 mg

Kalium chloratum

50 mg

Kalium phosphoricum

50 mg

Kalium arsenicosum

26 mg

Zincum chloratum

37 mg

Calcium carbonicum

37 mg

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 250 mg

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Weiße, runde, biplanare, facettierte Tabletten

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich aus den Anwendungen der Biochemie nach Dr. Schüssler ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen

verzögertes Wachstum im Kindes- und Jugendalter

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf den Erfahrungen der Biochemie nach Dr. Schüssler.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene wird angewendet bei Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

bei verzögertem Wachstum im Kindes- und Jugendalter:

Kinder von 1 bis 3 Jahren:

5-mal täglich jeweils 1 Tablette

Kinder von 4 bis 6 Jahren:

Stündlich 1 Tablette

Kinder von 7 bis 11 Jahren:

Alle 20 Minuten 2 Tabletten jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen

Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:

Stündlich 3 Tabletten jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen

Nicht mehr als 30 Tabletten am Tag einnehmen.

Kinder:

Die Darreichungsform dieses Arzneimittels ist für Kinder unter 1 Jahr nicht geeignet.

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren bei verzögertem Wachstum im Kindesalter darf nur auf ärztliche

Empfehlung erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Bei Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen:

Kinder von 6 bis 11 Jahren:

Alle 10 Minuten 1 Tablette

Jugendliche von 12 bis 18 Jahren:

Alle 10 Minuten 2 Tabletten jeweils hintereinander im Mund zergehen lassen

Nicht mehr als 30 Tabletten am Tag einnehmen.

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bei Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen

ist nicht vorgesehen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten im Mund zergehen lassen.

Bei der Anwendung bei Kindern von 1 bis 3 Jahren wird empfohlen, die Tablette mit ein paar Tropfen

Wasser zu einem dicken Brei zu verrühren und diesen zu verabreichen.

Die Tabletten können bis unmittelbar vor dem Essen und ab 15 Minuten nach dem Essen eingenommen

werden.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Darreichungsform dieses Arzneimittels ist für Kinder unter 1 Jahr nicht geeignet.

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren bei verzögertem Wachstum im Kindesalter darf nur auf ärztliche

Empfehlung erfolgen.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bei Wachstumsstörungen mit Glieder- und Knochenschmerzen

ist nicht vorgesehen.

Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Lactose (125 mg Glucose und 125 mg Galactose) pro Dosis (1 Tablette)

bzw. 7,5 g Lactose (3,75 g Glucose und 3,75 g Galactose) pro Tagesdosis (30 Tabletten). Dies ist bei

Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase Mangel oder Glucose-

Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorgesehen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher

sind

Anwendung

Biochemie

nach

Schüssler

Zell

Juvebene

Tabletten

keine

Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht

eine

kontinuierliche

Überwachung

Nutzen-Risiko-Verhältnisses

Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das

nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

Biochemie nach Dr. Schüssler Zell Juvebene Tabletten sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel.

Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur

Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

wurden

keine

Untersuchungen

Genotoxizität,

Reproduktionstoxizität

Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, Calciumbehenat, Kartoffelstärke;

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Kunststoffbehälter (PP) mit Schraubkappe (PE) zu 100 und 250 g (entsprechend etwa 400 bzw. 1000

Tabletten).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH

Brucker Bundesstraße 25A

AT-5700 Zell am See

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr: 335818

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 03.10.2014

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:

10.

STAND DER INFORMATION

10.2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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