Bilastin "2care4" 20 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Bilastin

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

R06AX29

INN (Internationale Bezeichnung):

bilastine

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsdatum:

2019-07-01

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BILASTIN 2CARE4 20 MG TABLETTER
bilastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at
tage Bilastin 2care4
3. Sådan skal du tage Bilastin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Bilastin 2care4 tabletter indeholder
det aktive stof bilastin, som er et
antihistamin. Bilastin 2care4 bruges
til at lindre symptomerne på høfeber
(nysen, kløende, løbende eller tilstoppet
næse og røde øjne, der løber i vand) og
andre former for allergisk forkølelse.
Det kan også bruges til behandling af
kløende hududslæt (nældefeber).
Kontakt lægen, hvis du får det værre,
eller hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE BILASTIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE BILASTIN 2CARE4
– hvis du er allergisk over for bilastin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Bilastin 2care4 (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
før du tager Bilastin 2care4, hvis
din nyrefunktion er moderat eller
stærkt nedsat, og du også bruger
andre lægemidler (se ”Brug af andre
lægemidler sammen med Bilastin
2care4”).
Den anbefalede dosis MÅ IKKE
OVERSKRIDES

Fachinformation

11. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Bilastin "2care4", tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
26560
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bilastin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg bilastin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Ovale bikonvekse hvide tabletter med delekærv.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptombehandling af allergisk betinget rinokonjunktivitis
(sæsonbetinget eller helårlig)
og urticaria.
Bilastin "2care4" er indiceret til voksne og unge (12 år og derover).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn (12 år og derover):
20 mg bilastin (1 tablet) en gang dagligt til lindring af symptomerne
på allergisk
rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria.
dk_hum_60231_spc.doc
Side 1 af 13
Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse
af føde eller frugtjuice (se
pkt. 4.5).
Behandlingsvarighed
Behandling af allergisk rhinokonjunktivitis bør begrænses til
perioden med eksponering for
allergener. Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis kan behandlingen
seponeres, når alle
symptomerne er forsvundet, og genoptages, hvis de vender tilbage. Ved
helårlig allergisk
rhinitis kan der eventuelt gives vedvarende behandling til patienterne
i perioden med
eksponering for allergener. Ved urticaria afhænger behandlingens
varighed af
problemernes art, varighed og forløb.
Særlige populationer
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (se pkt.
5.1 og 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Ifølge undersøgelser af voksne i særlige risikogrupper (patienter
med nedsat nyrefunktion),
er det ikke nødvendigt at justere dosen med bilastin til voksne (se
pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion
Der er ingen klinisk erfaring med voksne patienter med nedsat
leverfunktion. Bilastin
metaboliseres dog ikke og udskilles uændret i urin og fæces, og
de