Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BEZAFIBRAT

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

C10AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

BEZAFIBRAT

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bezafibrat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEZALIP RETARD 400 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bezalip retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip retard beachten?
3.
Wie ist Bezalip retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezalip retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEZALIP
RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bezalip retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die bei Erwachsenen
zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Bezalip retard wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, die
Blutfettspiegel zu senken.
In einigen Fällen kann Bezalip retard dazu verwendet werden, auch die
Cholesterinspiegel im Blut zu
senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht angewendet
werden können.
Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten erhöhte Blutfettspiegel bzw.
ein niedriges HDL-
Cholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und das
Fortschreiten einer
Arterienverkalkung und ihrer Folgen. Dies sind Veränderungen an den
Herzkranzgefäßen, die zum

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung D9 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezalip retard 400 mg Filmtabletten sind angezeigt als unterstützende
Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
•
Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
•
Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
Bezalip retard 400 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Standarddosierung für Bezalip retard 400 mg Filmtabletten liegt
bei 1 x 1 Filmtablette täglich
morgens oder abends.
SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135
μmol/l) Serumkreatinin oder einer
Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezalip retard angewendet
werden. Bei
Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 μmol/l) oder bei einer
Kreatinin-Clearance von unter
60 ml/min ist Bezalip retard kontraindiziert. Es darf nur ein
unretardiertes Bezafibrat in
Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt unter Berücksichtigung
einer strengen
Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet werden.
_Dialysepatienten_
Bezalip retard 400 mg Filmtabletten sind bei Dialysepatienten
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Hypalbuminämie_
Da bei Hypalbuminämie (z. B. nephrotisches Syndrom) die Konzentration
an freiem Wirkstoff erhöht
sein kann, ist in solchen Fällen ebenfalls ein unretardiertes
Bezafibrat geringerer Stärke in reduzierter
Dosis einzusetzen.
_Patiente