Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Exeltis Germany GmbH (8128254)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut); Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm
Zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
erloschen
2017-05-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BETAMETHASON EXELTIS 1 MG/G LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr Betamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betamethason EXELTIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason EXELTIS beachten? 3. Wie ist Betamethason EXELTIS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betamethason EXELTIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAMETHASON EXELTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Betamethason (als Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)), ein Kortikosteroid (entzündungshemmendes Mittel). Bei Anwendung auf der Haut bzw. Kopfhaut lindert es durch bestimmte Haut- bzw. Kopfhauterkrankungen hervorgerufene Rötungen, Entzündungen und Juckreiz. Betamethason EXELTIS wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Kopfhauterkrankungen, die auf stark wirksame Kortikosteroide ansprechen, wie z. B. Schuppenflechte (auch als Psoriasis bezeichnete Hauterkrankung mit typischen roten, erhabenen, mit silberweißen Schuppen bedeckten Hautstellen). Betamethason EXELTIS wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Lesen Sie das vollständige Dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betamethason EXELTIS 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung enthält 1 mg Betamethason (als Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) 1,22 mg/g). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Farblose, trübe, leicht viskose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von entzündlichen und juckenden Manifestationen von Dermatosen der (behaarten) Kopfhaut, die auf eine äußerliche Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z. B. Psoriasis vulgaris. Betamethason EXELTIS wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Zweimal täglich, morgens und abends, wird auf die Kopfhaut eine geringe Menge der Lösung aufgetragen, bis eine Besserung erkennbar ist. Anschließend kann die Anwendung einmal täglich oder weniger häufig erfolgen, um die Besserung aufrechtzuerhalten. In manchen Fällen kann eine weniger häufige Anwendung ausreichend sein (z. B. einmal täglich nur 3- bis 4-mal pro Woche). Bei maximaler Dosierung (zweimal täglich) sollte die Behandlungsdauer 2 aufeinanderfolgende Wochen nicht überschreiten. _Kinder und Jugendliche_ Betamethason EXELTIS Lösung ist zur Anwendung bei Kindern über 1 Jahr vorgesehen. Die Anwendung sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Bei Kindern sollte eine Anwendungsdauer von einer Woche nicht überschritten werden. _Ältere Patienten_ Das bei älteren Patienten vermehrte Vorliegen einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann im Falle einer systemischen Resorption die Elimination vermindern. Daher sollte die Anwendung über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglich Lesen Sie das vollständige Dokument