BETAGAN 0.5 %w/v Eye Drops Solution

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

LEVOBUNOLOL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

B & S Healthcare

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVOBUNOLOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

0.5 %w/v

Darreichungsform:

Eye Drops Solution

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betagan 0.5% w/v Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml solution contains 5mg levobunolol hydrochloride.
Excipient(s): Contains benzalkonium chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
_Product imported from UK_
A clear, colourless to light yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the control of intraocular pressure in chronic open angle glaucoma and ocular hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults (including the elderly): The recommended dosage is one drop of Betagan in the affected eye(s) once or twice
daily.
Betagan is not recommended for use in children due to lack of safety and efficacy data (see section 5.1).
Method of administration: topical into the conjunctival sac.
If required, Betagan may be used with other agents to lower intra-ocular pressure. The use of two topical beta-
adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.4).
Intraocular pressure should be measured approximately four weeks after starting treatment with Betagan as a return to
normal ocular pressure can take a few weeks.
As with any eye drops, to reduce possible systemic absorption, it is recommended that the lachrymal sac is compressed
at the medial canthus (punctual occlusion) for one minute. This should be performed immediately following the
instillation of each drop.
Transfer from other beta-blocking treatment
When another beta blocking agent is being used treatment must be discontinued after a full day of therapy. Start
treatment with Betagan the next day with one drop of Betagan topically applied into the conjunctival sac in the affected
eye(s) once or twice a day.
If Betagan