Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID
Boehringer Ingelheim Int. GmbH
R03AL01
FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE
50 + 20 mikrog./pust
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2001-02-14
1 Berodual inh.spray_Marts 2023 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BERODUAL ® , 20 MIKROG./50 MIKROG. INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Berodual til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Berodual 3. Sådan skal du tage Berodual _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Berodual afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Berodual ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og til behandling af astmaanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre af behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BERODUAL TAG IKKE BERODUAL • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller fenoterolhydrobromid (de aktive indholdsstoffer), atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Berodual (angivet i afsnit 6). • hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig hjertefunktion. 2 Berodual inh.spray_Marts 2023 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Berodual: • hvis du oplever astmalignende anfald i forbi Lesen Sie das vollständige Dokument
15. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BERODUAL, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6774 1. LÆGEMIDLETS NAVN Berodual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 pust indeholder: ipratropiumbromid 20 mikrog + fenoterolhydrobromid 50 mikrog. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: vandfri ethanol, ca. 13 mg i hvert pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer. Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma bronchiale i tillæg til anti-inflammatorisk behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn over 6 år: _Anvendelse efter behov_ 1-2 pust. Maksimalt 8 pust pr. dag. _Ved anfald_ 1 pust, om nødvendigt endnu 1 pust efter 5 minutter. _dk_hum_32233_spc.doc_ _Side 1 af 13_ I tilfælde, hvor 4 pust (inden for 1 time) er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald, bør patienten straks søge læge. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 6 år eller derunder, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med behandling af børn på 6 år eller derunder. _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion grundet lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation. Administration Berodual inhalationsspray er til inhalation og må ikke indtages oralt eller nasalt. _Instruktioner vedrørende håndtering og brug_ Patienten skal instrueres i korrekt brug af inhalationssprayen for at sikre optimal behandling. Instruktion findes under pkt. 6.6. _Børn_ Lægemidlet bør kun anvendes til børn under opsyn af en voksen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed for de aktive stoffer, atropinlignende stoffer eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hypertropisk obstr Lesen Sie das vollständige Dokument