Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (oily form)
CONSILIENT HEALTH LTD
A11CC05
Cholecalciferol concentrate (oily form)
400 IU
kapseli, pehmeä
Ei kaupan: 28, 90 (VNR-numero: 391779)
Ei kaupan: 28, 90
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Substituutioryhmä: 2212
Myyntilupa myönnetty
2016-09-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENFEROL 400 IU KAPSELIT, PEHMEÄT kolekalsiferoli (D3-vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Sitä ei tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Benferol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benferol-valmistetta 3. Miten Benferol-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Benferol -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENFEROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Benferol sisältää D3-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä kalsiumin sitoutumista luukudokseen. Benferol-valmistetta käytetään ehkäisemään ja hoitamaan aikuisten ja nuorten D3-vitamiinin puutostiloja. Lääkäri voi määrätä Benferol-valmistetta luukatolääkityksen tukihoidoksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENFEROL-VALMISTETTA ÄLÄ OTA BENFEROL-VALMISTETTA - jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai hyperkalsiuria (kohonnut virtsan kalsiumpitoisuus) - jos sinulla on D-hypervitaminoosi (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) - jos sinulla on munuaiskiviä. Jos jokin yllämainituista koskee sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Benferol-valmisteen ottamista. VAROITU Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Benferol 400 IU kapselit, pehmeät 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 400 IU (vastaten 10 mikrog D3-vitamiinia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. Kirkas soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "0,4". Kapselin mitat ovat 10,5 x 7 mm. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin puutostilan ennaltaehkäisy ja hoito. Osteoporoosin spesifisen hoidon tukena potilaille, joilla on D-vitamiinin puutosriski, mieluiten samanaikaisesti kalsiumin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret _ Suositeltu annos: D-vitamiinin puutostilan ennaltaehkäisy ja hoito: 1-2 kapselia päivässä. Osteoporoosi: 2 kapselia päivässä. _Pediatriset potilaat _ Benferol-valmistetta ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille. Lisäksi sitä on käytettävä varoen 6-12- vuotiaille lapsille, koska he eivät ehkä pysty nielemään kapselia ja saattavat tukehtua siihen. Muut lääkemuodot voivat sopia paremmin tälle potilasryhmälle.Suositeltu annos: D-vitamiinin puutostilan ennaltaehkäisy ja hoito: 1 kapseli päivässä. Seerumin 25-hydroksykalsiferolin (25(OH)D) tavoitetason saavuttamiseksi saatetaan tarvita suurempia annoksia. Päivittäinen annos ei saa ylittää 10 kapselia. _Annostus maksan vajaatoiminnassa _ Annosta ei tarvitse säätää. _Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _ Benferol-valmistetta ei saa käyttää vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3). Antotapa Kapseli niellään kokonaisena veden kera. 4.3 VASTA-AIHEET Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet. Nefrolitiaasi Nefrokalsinoosi D-hypervitaminoosi Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6,1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Benferol -valmistetta on määrättävä varoen sarkoidoosia sairastaville Lesen Sie das vollständige Dokument