Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BENAZEPRIL WINTHROP ® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BENAZEPRIL WINTHROP COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten sind ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Sie enthalten einen ACE-Hemmer (Benazeprilhydrochlorid) und ein harntreibendes Arzneimittel (Hydrochlorothiazid). Bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck hat Hydrochlorothiazid einen blutdrucksenkenden Effekt und verstärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Substanzen. BENAZEPRIL WINTHROP COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET BEI: – nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Kombinati Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION _ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Benazepril Winthrop ® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten Benazepril Winthrop ® comp 20 mg/25 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Benazepril Winthrop comp 20 mg/25 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten sind längliche, rosa Filmtabletten mit beidseitiger Kerbe und der Prägung „B H“ auf einer Seite. Benazepril Winthrop comp 20 mg/25 mg Filmtabletten sind längliche, dunkelrosa Filmtabletten mit beidseitiger Kerbe und der Prägung „B H“ auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixen Kombinationen Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten und Benazepril Winthrop comp 20 mg/25 mg Filmtabletten sind nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg bzw. 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg bzw. 25 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixen Kombinationen Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten aus 10 mg 2 Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. Benazepril Winthrop comp 20 mg/25 mg aus 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid sollten erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kom Lesen Sie das vollständige Dokument