Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENAZEPRIL WINTHROP
® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril Winthrop comp 10
mg/12,5 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND BENAZEPRIL WINTHROP COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten sind ein
Kombinationsarzneimittel zur
Behandlung des Bluthochdrucks. Sie enthalten einen ACE-Hemmer
(Benazeprilhydrochlorid) und ein
harntreibendes Arzneimittel (Hydrochlorothiazid). Bei Patienten mit
nicht organbedingtem
Bluthochdruck hat Hydrochlorothiazid einen blutdrucksenkenden Effekt
und verstärkt die Wirkung
anderer blutdrucksenkender Substanzen.
BENAZEPRIL WINTHROP COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
BEI:
–
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), wenn die
Behandlung mit einem
Kombinati

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Benazepril Winthrop
®
comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril Winthrop
®
comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Benazepril Winthrop comp 20 mg/25 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten sind längliche,
rosa Filmtabletten mit
beidseitiger Kerbe und der Prägung „B H“ auf einer Seite.
Benazepril Winthrop comp 20 mg/25 mg Filmtabletten sind längliche,
dunkelrosa Filmtabletten mit
beidseitiger Kerbe und der Prägung „B H“ auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixen Kombinationen Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg
Filmtabletten und Benazepril
Winthrop comp 20 mg/25 mg Filmtabletten sind nicht zur Initialtherapie
oder Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg bzw. 20 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
bzw. 25 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixen Kombinationen Benazepril Winthrop comp 10 mg/12,5 mg
Filmtabletten aus 10 mg
2
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. Benazepril
Winthrop comp 20 mg/25 mg
aus 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid sollten
erst nach vorangegangener
Therapie mit der freien Kom