Benazepril comp Medis 20mg/25mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Medis ehf (8020433)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-31

Gebrauchsinformation

1
1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben
werden.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Benazepril comp Medis 20mg/25mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Einnahme
von
Benazepril
comp
Medis
20mg/25mg
beachten?
3.
Wie ist Benazepril comp Medis 20mg/25mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril comp Medis 20mg/25mg aufzubewahren?
BENAZEPRIL COMP MEDIS 20MG/25MG, FILMTABLETTEN
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benazeprilhydrochlorid und
Hydorchlorothiazid.
1 Filmtablette enthält 20mg Benazeprilhydrochlorid und 25mg
Hydrochlorothiazid
Die sonstigen Bestandteile sind:
_Tablettenkern: _
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium,
hydriertes Rizinusöl,
_Filmüberzug_
_: _
Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Talkum, Eisen (III)
oxid (E172)
Benazepril comp Medis 20mg/25mg ist in Packungen zu 28/42 und 98
Filmtabletten
erhältlich.
1.
WAS IST BENAZEPRIL COMP MEDIS 20MG/25MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Was ist Benazepril comp Medis 20mg/25mg?
Benazepril comp Medis 20mg/25mg ist eine Kombination aus dem
Angiotensin-Converting-
Enzym-(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem Thiaziddiuretikum
Hydrochlorothiazid. Benazeprilhydrochlorid gehört zu der
Substanzklasse der Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer, die vor allem die Umwandlung der
körpereigenen Substanz
Angiotensin I in die stark gefäßengstellende Substanz Angiotensin II
hemmen und so den
Blutdruck senken. Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid gehören zu
der Stoffklasse der
harntreibenden Medikamente (Diuretika), die – wie an

Fachinformation

1
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril comp Medis 20mg/25mg,
Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
20mg Benazeprilhydrochlorid und 25mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Benazepril comp Medis 20mg/25mg sind längliche dunkel pinkfarbene
Filmtabletten.
_ _
_ _
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril comp Medis 20mg/25mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 20mg
Benazeprilhydrochlorid und 25mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
_ _
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril comp Medis 20mg/25mg aus 20mg
Benazeprilhydrochlorid
und 25mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie
mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden, falls
die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit
eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
2
2
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels nicht
erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in einem
geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid –
insbesondere bei Patienten
mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe,
Diuretikavorbehandlung),
schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann, sind diese
Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen.
Vor Beginn der Therapie mit Benazepril comp Medis 20mg/25mg sollten
Salz- und/oder
Flüssigkei