Benazepril beta comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-02-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BENAZEPRIL BETA COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Benazeprilhydrochlorid / Hydrochlorothiazid
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Benazepril beta comp und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Benazepril beta comp
beachten?
3. 
Wie ist Benazepril beta comp einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Benazepril beta comp aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST BENAZEPRIL BETA COMP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Benazepril beta comp ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Benazepril und
Hydrochlorothiazid. Benazepril beta comp
gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE
= Angiotensin-Konversions-Enzym). Es wirkt, indem es:
• die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
• Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert,
• es dem Herzen erleichtert, Blut durch Ihren Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck
senk

Fachinformation

Fachinformation
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Benazepril beta comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril beta comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Benazepril beta comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Benazepril beta comp 20 mg/25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Filmtablette
_Benazepril beta comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten_
Runde, rosafarbene Filmtablette, konvex, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
_Benazepril beta comp 20 mg/25 mg Filmtabletten_
Weiße bis creme-farbene, runde Filmtablette, konvex, mit einer Kreuzbruchkerbe auf 
einer Seite
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Patienten mit essentieller Hypertonie, die auf eine Behandlung mit 
Benazepril als Monotherapie unzureichend ansprechen
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung bei Erwachsenen
Die Gabe der fixen Kombination von Benazepril und Hydrochlorothiazid wird in der 
Regel nach Dosistitration mit den einzelnen Wirkstoffen empfohlen. Wenn klinisch 
angemessen, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie zur fixen 
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten, die auf eine Monotherapie mit Benazepril einmal täglich (10 oder 20 mg) 
unzureichend ansprechen, sollte die Therapie auf eine halbe Tablette 
Benazeprilhydrochlorid/ Hydrochlorothiazid 10 mg/12,5 mg umgestellt werden. Wenn 
der Blutdruck nach 3 bis 4 Wochen nicht ausreichend behandelt ist, kann eine 
Dosiserhöhung auf 10 mg Benazeprilhydroch