BAYTRIL flavour 15 mg Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-Code:

QJ01MA

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosierung:

15mg

Darreichungsform:

Tableta

Therapiegruppe:

kočky, psi

Therapiebereich:

Fluorochinolony

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9936208 - 1 x 10 tableta - blistr

Berechtigungsdatum:

1992-12-09

Gebrauchsinformation

.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BAYTRIL
FLAVOUR 15 MG TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP, Pharma – und Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Straße
324, 241 06 Kiel,
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYTRIL
â
FLAVOUR 15 MG TABLETY
ENROFLOXACINUM
Přípravek má indikační omezení
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum 15,0 mg v 1 tabletě
4.
INDIKACE
Infekční onemocnění psů a koček způsobené vůči enrofloxacinu
citlivými gramnegativními
a grampozitivními bakteriemi (_E. coli, Salmonella_ spp.,
_Pasteurella_ spp., _Haemopphilus_ spp.
a stafylokoky). Bakteriální jednotlivé nebo smíšené infekce
dýchacího traktu, trávicího traktu,
močového traktu, kůže a ran.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů do stáří 1 roku (u velkých plemen psů s
dlouhou růstovou fází do stáři 18
měsíců). Nepoužívat u koček do stáří 8 týdnů. Před
zahájením léčby Baytrilem by měla být
přezkoušena citlivost bakterií pomocí antibiogramu. Rezistence
vůči chinolonům. Vznik
rezistence vůči chinolonům vede k vzniku kompletní rezistence
vůči ostatním chinolonům.
Nepoužívat zvířat trpících záchvaty centrálního původu.
1
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se mohou vyskytnout zažívací poruchy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná dávka je 5 mg na 1 kg ž.hm. perorálně jednou denně tj. 1
tableta 15 mg podání: na 3
kg ž.hm. po dobu 3-10 dní.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Neuvádí s

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYTRIL
FLAVOUR 15 MG TABLETY
Přípravek má indikační omezení
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum 15,0 mg v 1 tabletě
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Světle hnědá až hnědá, kulatá, plochá tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční onemocnění psů a koček způsobené vůči enrofloxacinu
citlivými gramnegativními
a grampozitivními bakteriemi (_E. coli_, _Salmonella_ spp.,
_Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp.
a stafylokoky). Bakteriální jednotlivé nebo smíšené infekce
dýchacího traktu, trávicího traktu,
močového traktu, kůže a ran.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů do stáři 1 roku (u velkých plemen psů s
dlouhou růstovou fází do stáři 18
měsíců). Nepoužívat u koček do stáří 8 týdnů. Před
zahájením léčby Baytrilem by měla být
přezkoušena citlivost bakterií pomocí antibiogramu. Rezistence
vůči chinolonům. Vznik
rezistence vůči chinolonům vede k vzniku kompletní rezistence
vůči ostatním chinolonům.
Nepoužívat zvířat trpících záchvaty centrálního původu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před použitím přípravku by měla být přezkoušena citlivost
bakterií pomocí antibiogramu.
Nepřekračujte dávkování. Předávkování může u koček
způsobit poškození zraku až slepotu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepřekračujte dávkování. Přípravek má indikační omezení,
tzn., že by měl být použit pouze
pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických
zkušeností podpořených diagnostikou
1
původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné
látce a rezistence k běžným
antibiotikům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERI