BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10 Flüssige Verdünnung zur Injektion

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Bacillus-subtilis-Nosode (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Staufen-Pharma GmbH & Co.KG
INN (Internationale Bezeichnung):
Bacillus-subtilis-Nosode (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Flüssige Verdünnung zur Injektion
Zusammensetzung:
Bacillus-subtilis-Nosode (Pot.-Angaben) 1.ml
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
2513530.00.00

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

STAUFEN-PHARMA Göppingen

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 1 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Gebrauchsinformation

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoff: Bacillus-subtilis-Nosode D10

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes

homöopathisches

Arzneimittel,

daher

ohne

Angabe

einer

therapeutischen Indikation.

Reg.-Nr.: 2513530.00.00

Hinweis:

Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome

andauern, ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der

Schwangerschaft

Stillzeit

vorliegen,

sollte

das Arzneimittel

nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels als Injektion bei Kindern liegen keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12

Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Wirkung

eines

homöopathischen Arzneimittels

kann

durch

allgemein

schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel

ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie

Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bis D23: Bei akuten Zuständen parenteral 1 - 2 ml bis zu 3mal täglich i.m. oder s.c.

injizieren. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach

Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

STAUFEN-PHARMA G.m.b.H. & Co. KG, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40, 73033 Göppingen

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

STAUFEN-PHARMA Göppingen

Wortlaut der Packungsbeilagen

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(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Bei chronischen Verlaufsformen parenteral 1 - 2 ml täglich i.m. oder s.c. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Ab D24:

Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen

homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte

daher nur parenteral einmal 1 - 2 ml i.m. oder s.c. injiziert werden.

Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch

erfahrenen Therapeuten zu wenden.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise:

der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die

vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder

Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D10 (HAB, V. 44)

1 ml

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 5, 10, 50 und 100 Ampullen zu 1 ml Flüssiger Verdünnung zur

Injektion. [ab D24: nur 5 und 10 Ampullen]

Apothekenpflichtig.

STAUFEN-PHARMA G.m.b.H. & Co. KG, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40, 73033 Göppingen

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

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Wortlaut der Packungsbeilagen

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(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STAUFEN-PHARMA GmbH & Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40

73011 Göppingen, Postfach 1143

Telefon: 07161/676-0, Telefax: 07161/676-298

E-Mail: info@staufen-pharma.de

Stand der Information:

Juli 2008

STAUFEN-PHARMA G.m.b.H. & Co. KG, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40, 73033 Göppingen

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(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Gebrauchsinformation

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE Serienpackung B21 - k

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoff: Bacillus-subtilis-Nosode

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes

homöopathisches

Arzneimittel,

daher

ohne

Angabe

einer

therapeutischen Indikation.

Reg.-Nr.: 2513530.00.00

Hinweis:

Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome

andauern, ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der

Schwangerschaft

Stillzeit

vorliegen,

sollte

das Arzneimittel

nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels als Injektion bei Kindern liegen keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12

Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Wirkung

eines

homöopathischen Arzneimittels

kann

durch

allgemein

schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel

ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie

Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bis zur Potenzstufe D15 wöchentlich 1 ml in aufsteigender Potenzfolge intramuskulär

oder subcutan injizieren.

Die Anwendung der höheren Potenzstufen (ab D30) erfordert eine individuelle

Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten.

STAUFEN-PHARMA G.m.b.H. & Co. KG, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40, 73033 Göppingen

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

STAUFEN-PHARMA Göppingen

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 5 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise:

der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die

vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder

Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D10

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D12

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D12

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D15

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D15

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D30

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D30

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D60

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D60

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D100

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D100

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D200

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D200

(HAB, V. 44)

1 ml

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 10 Ampullen zu 1 ml Flüssiger Verdünnung zur Injektion in

den folgenden Verdünnungsstufen: D10, D10, D10, D12, D12, D15, D30, D60, D100,

D200.

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Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 6 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Apothekenpflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STAUFEN-PHARMA GmbH & Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40

73011 Göppingen, Postfach 1143

Telefon: 07161/676-0, Telefax: 07161/676-298

E-Mail: info@staufen-pharma.de

Stand der Information:

Juli 2008

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Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

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Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 7 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Gebrauchsinformation

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE Serienpackung B21 - l

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Wirkstoff: Bacillus-subtilis-Nosode

Homöopathisches Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Registriertes

homöopathisches

Arzneimittel,

daher

ohne

Angabe

einer

therapeutischen Indikation.

Reg.-Nr.: 2513530.00.00

Hinweis:

Sollten während der Anwendung des Arzneimittels die Krankheitssymptome

andauern, ist medizinischer Rat einzuholen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der

Schwangerschaft

Stillzeit

vorliegen,

sollte

das Arzneimittel

nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels als Injektion bei Kindern liegen keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12

Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis:

Wirkung

eines

homöopathischen Arzneimittels

kann

durch

allgemein

schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel

ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden, fragen Sie

Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bis zur Potenzstufe D15 wöchentlich 1 ml in aufsteigender Potenzfolge intramuskulär

oder subcutan injizieren.

Die Anwendung der höheren Potenzstufen (ab D30) erfordert eine individuelle

Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten.

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Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

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Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 8 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Hinweise:

der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die

vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder

Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung

angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 1 ml enthält:

Wirkstoff:

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D12

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D12

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D15

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D15

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D30

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D30

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D60

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D60

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D100

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D100

(HAB, V. 44)

1 ml

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D200

Bacillus-subtilis-Nosode Dil. D200

(HAB, V. 44)

1 ml

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 10 Ampullen zu 1 ml Flüssiger Verdünnung zur Injektion in

den folgenden Verdünnungsstufen: D12, D12, D12, D12, D15, D15, D30, D60, D100,

D200.

Apothekenpflichtig.

STAUFEN-PHARMA G.m.b.H. & Co. KG, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40, 73033 Göppingen

BACTERIUM SUBTILIS NOSODE D10

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Registrierungsnummer: 2513530.00.00

STAUFEN-PHARMA Göppingen

Wortlaut der Packungsbeilagen

Seite 9 von 9

(gemäß § 11 Abs. 3 der 14. AMG-Novelle)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STAUFEN-PHARMA GmbH & Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40

73011 Göppingen, Postfach 1143

Telefon: 07161/676-0, Telefax: 07161/676-298

E-Mail: info@staufen-pharma.de

Stand der Information:

Juli 2008

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