Azithromycin HEC 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

HEC Pharm GmbH (8135805)

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09637549 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3 St; PZN: 10212298 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-04-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZITHROMYCIN HEC 500 MG FILMTABLETTEN
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin HEC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin HEC beachten?
3.
Wie ist Azithromycin HEC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin HEC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZITHROMYCIN HEC UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin HEC enthält den Wirkstoff Azithromycin. Azithromycin ist
ein Azalid-Antibiotikum
aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum
hindert.
Azithromycin
HEC
wird
angewendet
bei
folgenden
Infektionen,
die
durch
Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
–
Infektionen
der
oberen
Atemwege,
inklusive
Nasennebenhöhlenentzündung
(
_Sinusitis_
),
Rachenentzündung (
_Pharyngitis_
) und Entzündung der Gaumenmandeln (
_Tonsillitis_
)
–
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (
_Pneumonie_
)
–
Mittelohrentzündung (akute
_ Otitis media_
)
–
Haut- und Weichteilinfektionen
–
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae _
(nicht multiresistente Stämme)
Die allgemein anerkan

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin HEC 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als
Azithromycin-Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält maximal 0,92 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung „S5“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
folgender
Infektionen,
die
durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
–
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
–
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis
mittelschwere
ambulant erworbene Pneumonie
–
akute Otitis media
–
Haut- und Weichteilinfektionen
–
unkomplizierte
Genitalinfektionen
durch
_Chlamydia _
_trachomatis _
oder
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von
anderen Antibiotika.
Die Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum
50-Fachen, und die
Halbwertszeiten im Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen
Gründen besteht
ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin HEC Filmtabletten
gegenüber
anderen antimikrobiellen Substanzen.
Dosierung
_ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG KG _
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Dosierung zur Behandlung von
– Infektionen der oberen und unteren Atemwege
– akuter Otitis media
– Haut- und Weichteilinfektionen
Die Gesamtdosis beträt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem
3-Tage-Therapieschema
oder dem 5-Tage-Therapieschema eingenommen werden kann.
3-Tage-Therapiesc