Azithro Meda 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 511,771 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-20

Gebrauchsinformation

pal-rx-Formatvorlage_BfArM_060331_AzithroMEDA500mg.rtf,  Stand 31.03.2006
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AZITHRO MEDA® 500 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Azithromycin
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 45 kg Körpergewicht
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist  Azithro Meda 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Azithro Meda 500 mg
beachten?
3. Wie ist Azithro Meda 500 mg einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azithro Meda 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST AZITHRO MEDA 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithro Meda 500 mg ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
Azithro Meda 500 mg wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen,
die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nebenhöhlenentzündung
(Sinusitis),  Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der
Gaumenmandeln (Tonsillitis

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithro Meda® 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Azithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 511,771 mg Azithromycin- Monohydrat, entsprechend 500 mg
Azithromycin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger 
hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis,Pharyngitis, Tonsillitis (siehe auch 
Abschnitt 4.4 )
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis mittelschwere 
ambulant erworbene Pneumonie
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- Unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von 
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithro Meda 500 mg zu 
berücksichtigen.
de_68191               Stand: 29.02.2008
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche über 45 kg Körpergewicht 
Dosierung zur Behandlung von 
-
_Infektionen der oberen und unteren Atemwege_
-
_Otitis media_
-
_Haut- und Weichteilinfektionen_
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem 3-Tage-
Therapieregime oder dem 5-Tage-Therapieregime eingenommen werden kann.
3-Tage-Therapieregime:
Es werden 3 Tage lang einmal täglich 500 mg Azithromycin eingenommen.
5-Tage-Therapieregime:
Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgeführt werden, wobei am 1. Tag 500 mg 
Azithromycin auf einmal und an den folgenden vier Tagen jeweils 250 mg Azithromycin 
täglich eingenommen werden.
Bei der Behandlung von P