Avishield IB H120 EID50 Lyofilizát pro suspenzi

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Verfügbar ab:

Genera Inc.

ATC-Code:

QI01AD

INN (Internationale Bezeichnung):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Darreichungsform:

Lyofilizát pro suspenzi

Therapiegruppe:

kur domácí

Therapiebereich:

Živé virové vakcíny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9906319 - 10 x 1000 dávka - injekční lahvička

Berechtigungsdatum:

2018-01-23

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Avishield IB H120, lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
CHORVATSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Avishield IB H120, lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka obsahuje:
Oslabený živý virus ptačí infekční bronchitidy,
sérotyp Massachusetts, kmen H-120
10
3,5
- 10
4,5
EID
50
_*EID_
_50_
_ = 50% infekční dávka pro embryo _
4.
INDIKACE
Pro aktivní imunizaci kuřat kura domácího s cílem snížit
škodlivý účinek způsobený virem ptačí
infekční bronchitidy, sérotyp Massachusetts, na aktivitu
řasinkového epitelu, který se může projevit
respiračními klinickými příznaky.
Nástup imunity:
3 týdny po vakcinaci
Doba trávní imunity:
8 týdnů po vakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během 3–10 dnů po vakcinaci byly velmi často pozorovány
přechodné respirační poruchy včetně
šelestu. Ty odezněly spontánně a nevyžadovaly léčbu_._
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
2
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Avishield IB H120, lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v
pitné vodě pro kura domácího
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oslabený živý virus ptačí infekční bronchitidy,
sérotyp Massachusetts, kmen H-120
10
3,5
- 10
4,5
EID
50
*
_*EID_
_50_
_ = 50% infekční dávka pro embryo _
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Lyofilizát krémové barvy
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci kuřat kura domácího s cílem snížit
škodlivý účinek způsobený virem ptačí
infekční bronchitidy, sérotyp Massachusetts, na aktivitu
řasinkového epitelu, který se může projevit
respiračními klinickými příznaky.
Nástup imunity:
3 týdny po vakcinaci
Doba trvání imunity:
8 týdnů po vakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Všechny ptáky v hejnu je nutné vakcinovat současně.
Vakcinační kmen se může rozšířit na citlivá, nevakcinovaná
kuřata po minimálně 10 dnů po vakcinaci.
Je možné, že se viry z vakcíny rozšíří na jiné než cílové
citlivé druhy. Aby se zabránilo rozšíření
vakcinačního kmene na nevakcinované ptáky nebo citlivé druhy v co
největší míře, je třeba přijmout
vhodná veterinární a zootechnická opatření.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při rekonstituci a podávání vakcíny je nutné postupovat
opatrně. Po podání vakcíny si omyjte a
dezinfikujte ruce a vybavení. Při rozprašování vakcíny je
nutné, aby obsluha a personál používal
osobn�