Avelox comprimate filmate 400 mg

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Moxifloxacinum

Verfügbar ab:

Bayer AG

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxifloxacinum

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N5

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Hergestellt von:

Bayer AG

Berechtigungsdatum:

2013-07-16

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5424/2005/01-16 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AVELOX 400 MG COMPRIMATE FILMATE
moxifloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Avelox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Avelox
3.
Cum să luaţi Avelox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Avelox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AVELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Avelox conţine substanţa activă, moxifloxacină, care aparţine
grupului de antibiotice, numite
fluorochinolone. Avelox acţionează prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii.
Avelox se utilizează la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste
pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene când acestea sunt determinate de bacterii împotriva
cărora moxifloxacina este
activă.Avelox trebuie utilizat numai pentru a trata aceste infecţii,
atunci când antibioticele obişnuite nu
pot fi utilizate sau nu au avut efectul dorit:

Infecţii ale tractului respirator: înrăutăţirea bruscă a
inflamaţiilor de lungă durată a căilor
respiratorii (exacerbarea bronşitei cronice), infecţii pulmonare
(pneumonie) dobândite în afara
spitalului sau infecţii acute ale sinusurilor

Infecţii uşoare până la mo

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5424/2005/01-16 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Avelox 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine moxifloxacină 400 mg (sub formă de
clorhidrat de moxifloxacină).
Fiecare comprimat filmat conţine 68 mg
lactoză monohidrat (= 66,56 mg lactoză).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roşu închis, cu formă alungită,
convexe cu faţete de dimensiune 17 x 7
mm, cu raza de curbură de 10 mm şi o greutate de 693,8 – 699,8 mg.
Comprimate filmate au marcajul
‘’
M400
’’
pe o faţă şi
‘’
BAYER
’’
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Avelox 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene la
pacienţi cu vârsta de 18 ani sau peste, cauzate de către bacterii
sensibile la moxifloxacină (vezi pct.
4.4, 4.8 şi 5.1):

Infecţii ale tractului respirator
- Exacerbarea bronşitei cronice (EBC).
- Pneumonie dobândită în colectivitate (PDC), inclusiv PDC cauzată
de tulpini rezistente la mai
multe tipuri de medicamente
*
- Sinuzită bacteriană acută (SBA)

Infecţii necomplicate ale pielii şi ale structurii acesteia

Afecţiuni inflamatorii pelvine uşoare până la moderate (adică,
infecţii ale tractului genital superior
feminin, incluzând salpingite şi endometrite)

Infecţii complicate cutanate şi ale ţesutului subcutanat (ICCTS)
(de ex. infecţii ale piciorului
diabetic)
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze (adulţi)
Un comprimat filmat de 400 mg o dată pe zi.
2
_Grupuri speciale de pacienţi _
_Insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
renală