Aurum / Lavandula comp. Creme

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Lavendelöl, Aurum metallicum (Pot.-Angaben), Extrakt-Rosenöl
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Lavender oil, Aurum metallicum (Pot.-Information), Extract Of Rose Oil
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Lavendelöl 0.03g; Aurum metallicum (Pot.-Angaben) 1.g; Extrakt-Rosenöl 0.03g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6629643.00.00

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Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für

Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aurum / Lavandula comp. jedoch vorschriftsmäßig angewendet

werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder die Beschwerden länger anhalten, suchen Sie bitte

einen Arzt auf.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Aurum / Lavandula comp. und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Aurum / Lavandula comp. beachten?

Wie ist Aurum / Lavandula comp. anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Aurum / Lavandula comp.

Creme

Wirkstoffe: Aurum metallicum praeparatum D4, Lavendelöl und Rosenblütenextrakt.

1.

Was ist Aurum / Lavandula comp. und wofür wird es angewendet?

Aurum / Lavandula comp. ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-

Kreislaufsystems.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten

vegetative Herz-Kreislauf-Störungen, Herzklopfen und Herzangst.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Aurum / Lavandula comp. beachten?

Aurum / Lavandula comp. darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen

Bestandteile sind,

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend

ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Auf Wunden oder entzündete Hautflächen soll Aurum / Lavandula comp. nicht aufgebracht werden.

Kinder

Bei Kindern von 2 – 3 Jahren soll Aurum / Lavandula comp. nicht angewendet werden, da keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.

Wie ist Aurum / Lavandula comp. anzuwenden?

Wenden Sie Aurum / Lavandula comp. immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an.

Soweit nicht anders verordnet, reiben Erwachsen und Jugendliche ab 12 Jahren

1 – 2 mal täglich (abends und ggf. morgens) einen Cremestrang von 2 – 3 cm Länge in der

Herzgegend in die Haut ein.

Bei Kindern von 3 – 11 Jahren wird 1 – 2 mal täglich ein Cremestrang von 0,5 – 1 cm Länge in der

Herzgegend in die Haut eingerieben.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer subakuten Erkrankung sollte nach zwei Wochen abgeschlossen sein. Tritt

innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Aurum / Lavandula comp. vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Lavendelöl Überempfindlichkeitsreaktionen

(einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch

der Packung

ist die Creme 6 Monate haltbar.

Zusammensetzung

10 g enthalten: Wirkstoffe: Aurum metallicum praeparatum Dil. D4 (D4 hergestellt mit Gereinigtem

Wasser) 1 g / Lavandulae aetheroleum 0,03 g / Aetheroleum extractum e floribus recentibus Rosae

damascenae et centifoliae (Blüte zu Extrakt ca. 500:1) 0,03 g.

Cremegrundlage: Dickflüssiges Paraffin, Protegin® WX (Gelbes Vaselin, Ceresin, hydriertes

Rizinusöl, Glycerolmonoisostearat, Polyglycerol-3-oleat), Gelbes Vaselin, Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Packungsgrößen

25 g und 70 g Creme

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:

Januar 2018

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Fachinformation

Aurum / Lavandula comp. Creme

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Aurum / Lavandula comp.

Creme

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g enthalten: Aurum metallicum praeparatum Dil. D4 (D4 hergestellt mit Gereinigtem Wasser) 1 g /

Lavandulae aetheroleum 0,03 g / Aetheroleum extractum e floribus recentibus Rosae damascenae et

centifoliae (Blüte zu Extrakt ca. 500:1) 0,03 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Creme

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Vegetative Herz-Kreislauf-Störungen, Herzklopfen, Herzangst.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, reiben Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 – 2 mal täglich

(abends und ggf. morgens) einen Cremestrang von 2 – 3 cm Länge in der Herzgegend in die Haut ein.

Bei Kindern von 3 – 11 Jahren wird 1 – 2 mal täglich ein Cremestrang von 0,5 – 1 cm Länge in der

Herzgegend in die Haut eingerieben.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Behandlung einer subakuten Erkrankung sollte nach zwei Wochen abgeschlossen sein. Tritt

innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen Bestandteile.

Aurum / Lavandula comp. Creme darf wegen des Gehaltes an Lavendelöl bei Säuglingen und Kindern

bis zu 2 Jahren nicht angewendet werden (Gefahr eines Laryngospasmus).

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Bei Kindern von 2 – 3 Jahren soll Aurum / Lavandula comp. nicht angewendet werden, da keine

ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Auf Wunden oder entzündete Hautflächen soll Aurum / Lavandula comp. nicht aufgebracht werden.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend

ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Bei allen

anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

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4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8 Nebenwirkungen

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Lavendelöl Überempfindlichkeitsreaktionen

(einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Dickflüssiges Paraffin, Protegin® WX (Gelbes Vaselin, Ceresin, hydriertes Rizinusöl,

Glycerolmonoisostearat, Polyglycerol-3-oleat), Gelbes Vaselin, Gereinigtes Wasser.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Originalverschlossen: 4 Jahre

Nach Anbruch: 6 Monate

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube mit 25 g [N1] und 70 g [N2] Creme

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

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7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6629643.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

09.07.2009

10. Stand der Information

Januar 2018

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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