Aurizon ušní kapky

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Dexamethason a antiinfectives

Verfügbar ab:

Vetoquinol s.r.o.

ATC-Code:

QS02CA

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone and antiinfectives (Clotrimazolum, Dexamethasoni acetas, Marbofloxacinum)

Darreichungsform:

ušní kapky

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9936415 - 1 x 10 ml - lahvička

Berechtigungsdatum:

2003-11-19

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
AURIZON UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE
PŘÍPRAVEK S INDIKAČNÍM OMEZENÍM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE Cedex, Francie
Vétoquinol Biowet Sp.z.o.o., 66-400 Górzów Wlkp..,ul.Kosynnieroów
Gdynskych 13/14, Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aurizon ušní kapky, suspenze
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Marbofloxacinum 3 mg
Clotrimazolum 10 mg
Dexamethasoni acetas 1 mg
Světle žlutá suspenze.
4.
INDIKACE
Infekční zánět zevního zvukovodu, vyvolaný bakteriemi citlivými
na marbofloxacin) a kvasinkami
(zvláště _Malassezia pachydermatis_ s citlivostí na clotrimazol).
Přípravek by měl být aplikován pouze na základě
diagnostikování původce onemocnění, a to po
zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce.
5.
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat u psů s perforovaným ušním bubínkem.
Neaplikovat, jestliže je známa přecitlivělost na výše uvedené
léčivé látky.
Neaplikovat březím a kojícím fenám.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se vyskytnout klasické nežádoucí účinky na použití
kortikosteroidů (poruchy biochemických
a hematologických parametrů jako je zvýšení alkalické
fosfatázy, aminotransferázy, nebo také
omezená neutrofilie), tyto však nejsou doprovázeny klinickými
symptomy.
Dlouhodobě intenzivní používání topických kortikosteroidů
může mít obecně známé lokální a
systémové následky jako je potlačení adrenálních funkcí,
ztenčení kůže a zpomalení hojení ran.
Ve velmi vzácných případech může být pozorována polydipsie
nebo polyurie.
2
Ve vzácných případech, u starých psů, může být po

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AURIZON ušní kapky, suspenze
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Marbofloxacinum 3 mg
Clotrimazolum 10 mg
Dexamethasoni acetas 1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky, suspenze.
Světle žlutá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekční zánět zevního zvukovodu vyvolaný bakteriemi citlivými
na marbofloxacin a kvasinkami
(zvláště _Malassezia pachydermatis_ s citlivostí na clotrimazol).
Přípravek by měl být aplikován pouze na základě
diagnostikování původce onemocnění a to po zjištění
jeho citlivosti k dané účinné látce.
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat u psů s perforovaným ušním bubínkem.
Neaplikovat, jestliže je známa přecitlivělost na výše uvedené
léčivé látky.
Neaplikovat březím a kojícím fenám.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Bakteriální a kvasinkové otitidy jsou ve skutečnosti často
sekundární. Měla by být
identifikována a léčena základní příčina.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek má indikační omezení tzn., že smí být aplikován
pouze na základě diagnostikování původce
onemocnění a to po zjištění jeho citlivosti k dané účinné
látce a rezistence k běžným antibiotikům.
Zevní zvukovod by měl být před vlastním ošetřením vyčištěn
a vysušen.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vyhněte se kontaktu přípravku s očima.
Při náhodném zasažení očí je ihned vypláchněte velkým
množstvím vody. Pokud podráždění
přetrvává, nebo v případě náhodného požití, vyhledejte
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etik