Attentin 5 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Dexamfetaminsulfat

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

N06BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamfetaminsulfat

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2017-08-09

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATTENTIN
® TABLETTER 5 MG
dexamfetaminsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Attentin
3. Sådan skal du bruge Attentin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Attentin 5 mg tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat.
Attentin 5 mg er et psykostimulerende middel. Det forbedrer
aktiviteten i dele af hjernen. Dette lægemiddel kan hjælpe med at
forbedre opmærksomheden
og koncentrationen og reducere impulsiv adfærd.
ANVENDELSE
Attentin anvendes til at behandle ADHD _(attention deficit and
hyperactivity disorder)_.
• Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år.
• Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD.
• Det anvendes kun når et andet lægemiddel, der kaldes
methylphenidat, har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektivt.
• Det bør anvendes som en del af et behandlingsprogram, der typisk
omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale behandlingsinitiativer.
Behandling med Attentin må kun påbegyndes af og anvendes under
overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn eller unge.
Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre i løbet af en måned. Lægen kan beslutte, at en
anden behandling er
nødvendig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR

Fachinformation

14. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATTENTIN, TABLETTER 5 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27988
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Attentin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg dexamfetaminsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Isomalt (E953) 147,5 mg pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en
skåret krydsdelekærv
på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”S” på hver
fjerdedel på bagsiden.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dexamfetamin er indiceret som en del af et omfattende
behandlingsprogram for attention
deficit/hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6
til 17 år, når responset
på tidligere behandling med methylphenidat anses for at være klinisk
utilstrækkeligt. Et
omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske,
pædagogiske og sociale
tiltag.
Diagnosen bør stilles i henhold til DSM-5-kriterier eller
retningslinjerne i ICD-10, og bør
baseres på en omfattende multidisciplinær evaluering af patienten.
_dk_hum_58337_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Dexamfetamin er ikke indiceret til alle børn med ADHD, og
beslutningen om at anvende
dexamfetamin skal baseres på en meget grundig vurdering af, hvor
svære og kroniske
barnets symptomer er i forhold til barnets alder, samt muligheden for
misbrug, forkert brug
eller videresalg.
Behandlingen bør foretages under overvågning af en specialist i
adfærdssygdomme hos
børn og/eller unge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Behandlingen bør foretages under overvågning af en specialist i
adfærdssygdomme hos
børn og/eller unge.
En forsigtig dosistitrering er nødvendig i starten af behandlingen
med dexamfetamin.
Dosistitreringen skal startes med den lavest mulige dosis.
Den anbefalede startdosis er 5