ATORVASTATIN Pharmathen 20 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

atorvastatine

Verfügbar ab:

PHARMATHEN SA

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatin

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 20 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique anhydre 20,68 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Produktbesonderheiten:

218 053-2 ou 34009 218 053 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 090-4 ou 34009 581 090 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 091-0 ou 34009 581 091 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 559-2 ou 34009 581 559 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 054-9 ou 34009 218 054 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 055-5 ou 34009 218 055 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 056-1 ou 34009 218 056 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 057-8 ou 34009 218 057 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 058-4 ou 34009 218 058 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 059-0 ou 34009 218 059 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 060-9 ou 34009 218 060 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 089-6 ou 34009 581 089 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2011-11-25

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2012
Dénomination du médicament
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicament appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATIN PHARMATHEN 20
mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire
ce risque même si

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'atorvastatine
(équivalent à 20,68 mg d'atorvastatine calcique).
Excipients: chaque comprimé contient entre 82,83 et 87,27 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, de forme ovale, avec une barre
de cassure sur une face, de dimensions 12,7 ± 0,1 mm
x 6,7 ± 0,1 mm et d'épaisseur 4,6 ± 0,2 mm.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATIN PHARMATHEN est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté pour réduire les taux élevés
de cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire, incluant
l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux
autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATIN PHARMATHEN est également indiqué pour réduire les taux
de total-C et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment
l'aphérèse des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas
disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de survenue de premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de ri