Atomoxetine NeuroPharma 40 mg Kapsułki twarde

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Atomoxetini hydrochloridum

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Atomoxetinum

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Kapsułki twarde

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394752; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394769; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394776; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991394783; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991433642

Berechtigungsstatus:

2022-08-25

Gebrauchsinformation

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 18 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ATOMOXETINE NEUROPHARMA, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Atomoksetyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atomoxetine NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Atomoxetine NeuroPharma
3.
Jak przyjmować lek Atomoxetine NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atomoxetine NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATOMOXETINE NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ATOMOXETINE NEUROPHARMA
Lek Atomoxetine NeuroPharma zawiera substancję czynną atomoksetynę
i jest stosowany
w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Lek stosuje się
•
u dzieci w wieku powyżej 6 lat
•
u młodzieży
•
u osób dorosłych.
Lek stosuje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który
wymaga również
stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i
terapia zachowań.
U osób dorosłych lek Atomoxetine NeuroPharma je

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atomoxetine NeuroPharma, 10 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine NeuroPharma, 18 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine NeuroPharma, 25 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine NeuroPharma, 40 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine NeuroPharma, 60 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine NeuroPharma, 80 mg, kapsułki, twarde
Atomoxetine NeuroPharma, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atomoxetine NeuroPharma, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
10
mg
atomoksetyny
w
postaci
11,43
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Atomoxetine NeuroPharma, 18 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
18
mg
atomoksetyny
w
postaci
20,57
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Atomoxetine NeuroPharma, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
25
mg
atomoksetyny
w
postaci
28,57
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Atomoxetine NeuroPharma, 40 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
40
mg
atomoksetyny
w
postaci
45,71
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Atomoxetine NeuroPharma, 60 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
60
mg
atomoksetyny
w
postaci
68,57
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Atomoxetine NeuroPharma, 80 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
80
mg
atomoksetyny
w
postaci
91,42
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Atomoxetine NeuroPharma, 100 mg, kapsułki, twarde
Każda
kapsułka
twarda
zawiera
100
mg
atomoksetyny
w
postaci
114,28
mg
chlorowodorku
atomoksetyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Atomoxetine NeuroPharma, 10 mg, kapsułki twarde
kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 3 (długość 15,7±0,4
mm), białe nieprzeźroczyste wieczko
z czarnym nadrukiem „10” i biały nieprzeźroczysty korpus z
czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca
biały proszek.
Atomoxetine NeuroPharma, 18 mg, kapsułki twarde
kapsułka
twarda
żelatynowa
w
rozmiarze
nr
3
(długość
15,7±0,4
mm),
intensywnie
żółte
nieprzeźroczyste wieczko z czarnym